多地严查“注射用A型肉毒毒素”！4人违规注射被罚2.5万！

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拍 案 惊 奇

健康梦很甜 我带你逐梦

“本想变美，结果中毒入院！”这种“好毒”的药物常用于医美项目，却因致多人中毒入院，前段时间刚被央视“点名”：各地频频有消费者发生肉毒素中毒事件，仅解放军总医院第五医学中心一家医院，最近收治的患者数量与同期相比激增近10倍……

近期，全国多地都在严查“注射用A型肉毒毒素”：

上海市杨浦区于2024年10月份深入开展注射用A型肉毒毒素专项检查，江苏省南京市严查“注射用A型肉毒毒素”，江西省萍乡市安源区开展注射用A型肉毒毒素专项检查，云南省红河哈尼族彝族自治州弥勒市开展注射用A型肉毒毒素专项检查，陕西省西安市开展注射用A型肉毒毒素专项检查，甘肃省武威市开展注射用A型肉毒毒素专项执法检查，青海省海西州开展注射用A型肉毒毒素专项检查工作，吉林省长春市公主岭市开展注射用A型肉毒毒素专项检查……严厉打击非法渠道购进药品、使用未经批准药品等违法违规行为，进一步加强注射用A型肉毒毒素管理。

除了这些专项行动，各地卫生监督部门对违规注射A型肉毒毒素的行为，一直都在严厉打击中。

4人违规注射肉毒毒素

被罚25000元

据福建卫生监督报道，2024年3月以来，根据公安部门移送的证据材料，福建省莆田市城厢区卫健局先后查处了3起非法注射A型肉毒毒素案件。在这三起案件中，涉案场所均为没有取得《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》的美甲店或个人住所，执法人员当场查获多种非正规渠道获取的A型肉毒毒素、一次性无菌注射器等。

经调查，涉案人林某某等4人在没有取得《医师资格证书》《医师执业证书》的情况下，自行购买A型肉毒毒素，并在自己经营的美甲店或个人住所内为他人实施注射。上述行为违反了《医师法》《医疗美容服务管理办法》有关规定，依据《医师法》第五十九条，城厢区卫健局对林某某等4人分别作出了没收违法所得，并处25000元罚款的行政处罚。

另据广东卫生监督报道，去年6月，广州南沙一间医疗美容诊所为顾客注射A型肉毒毒素时，没有开具处方和让患者签署注射A型肉毒毒素知情同意书，存在医疗质量安全隐患。为此，该局对其进行立案调查，现场责令其立即整改，并依法对该医美诊所及接诊医生，分别作出了“警告、罚款1万元”的行政处罚。

违规注射风险高

已知毒性最强的生物毒素

肉毒毒素是一种由肉毒杆菌产生的神经毒素，是已知毒性最强的生物毒素，能阻断神经与肌肉之间的信息传导，导致肌肉麻痹松弛。

在自然界中肉毒毒素分为七种类型，作为药物使用的主要是A型肉毒毒素，常用于以注射为主的非手术操作的医美项目中，有除皱和瘦脸等效果，俗称“除皱针”“瘦脸针”。

据了解，肉毒素中毒的症状主要表现为颅神经支配受到影响的一些症状，比如头晕眼花、乏力、颈项无力、视物模糊、复视等，严重的可能会出现一些构音障碍、吞咽困难、饮水呛咳等，更严重的可能会呼吸衰竭，甚至危及生命。

作为药品的A型肉毒毒素制剂，对于运输、储存、注射量、注射机构和注射医师，都有非常严格的要求，任何一个环节存在不规范，都有可能导致消费者中毒。

《注射性肉毒中毒专家共识》指出，发生注射肉毒毒素全身性中毒事件的，大多是非法注射不正规制剂造成。正规的肉毒素只有持有《医疗机构执业许可证》的机构，经过审核才能购买使用，并且一只一码一人使用。

国家对于A型肉毒毒素的管理很严格：2008年，原国家食品药品监督管理总局和原卫生部联合发文，把A型肉毒毒素列入毒性药品管理。2016年，原国家食品药品监督管理总局针对肉毒毒素发出消费警示。2023年，国家药监局综合司和国家卫生健康委办公厅联合发布通知，要求加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作。

肉毒毒素中毒

有“解药”

目前肉毒毒素中毒唯一的特效“解药”，是注射肉毒抗毒素（抗肉毒毒素血清），作用是中和血液中的肉毒毒素，但对于已产生的麻痹等症状无效。

其实最好的“解药”就是——牢记这三点：正规的医疗机构、正规的有相应资质的医师、正规来源的产品。

查看证件

查看机构的《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》，诊疗科目中应含有“美容外科”或“美容皮肤科”字眼。切勿到美容院、出租屋、酒店等非医疗机构做医美。

了解医生资质

肉毒毒素注射属于美容外科和美容皮肤科项目，独立开展注射的医师必须是这两专业的美容主诊医师，上述两专业非主诊医师需在主诊医师指导下注射。

查看产品资质

对于国家批准使用的A型肉毒毒素产品，可通过国家药品监督管理局官方网站查询。

【监督君有话说】

爱美之心人皆有之，注射A型肉毒素能让人变美，但不是什么人都适合，也不是什么机构都能做。非法注射A型肉毒毒素，害人又害己！除了“行（行政处罚）”，还有“刑（刑事责任）”！求美者一定要擦亮眼，认清自己，也要看清机构和操作人员是否具备资质。求美需谨慎，安全第一位！

来源：郑州‍‍‍‍疾控观察 部分素材来源：医美视界 福建卫生健康监督 广东卫生监督

主编丨宋波 责编丨赵丽 审校丨武金方