从“格列宁”到瑞拓龄、司美格鲁肽 原研药究竟价值几何？

今年以来，多款突破性原研产品在华上市：本月，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布旗下的“减重版”司美格鲁肽注射液诺和盈（Wegovy）正式上市；5月，跨国原研药企赛诺根（Seragon）旗下用于延缓衰老的先进口服衰老抑制剂瑞拓龄（RESTORIN），经国药合资子公司国药赛诺根引进后，在境内各大电商平台上架。

司美格鲁肽可通过模仿天然激素，调节血糖水平、抑制食欲，备受减肥人群期待。瑞拓龄技术来源SRN-901在临床前期试验中可将哺乳动物的剩余自然寿命延长1/3以上，并显著抑制老年动物的身体机能衰退。瑞拓龄的上市，引起了各界追求长久健康生活人士的广泛关注。

瑞拓龄和司美格鲁肽在京东、天猫等电商平台上架后受到人们的热烈追捧。在人们于社交媒体感慨前沿医药技术给生活带来的改善的同时，原研药企产品每月上千元的花费也成为了大众讨论的焦点之一。

早在2018年，电影《我不是药神》里几万一瓶的“格列宁”就曾引起大众对于原研药研发成本的广泛讨论。而“格列宁”的原型格列卫，是人类历史上第一款针对肿瘤生成机制的分子靶向抗癌药物。从上世纪费城染色体的发现，到本世纪美国FDA的加速批准，该药的问世历程长达41年。有专业人士分析，几十年间该药的研究成本高达数十亿美元。

即使现今生物技术大幅发展，原研产品的研发仍逃不开“双十定律”——即需要超过10年时间、10亿美元，才可能成功研发出一款上市产品。在瑞拓龄的研发过程中，为了对数十种最有潜力的衰老抑制分子及各种剂型组合进行综合对比，赛诺根在小鼠全生命周期内覆盖了从寿命长度到身体机能多项关键指标的检测，仅临床前研究便耗时近四年之久；诺和诺德也早在2012年便开始司美格鲁肽的研究工作，但也直到2021年才在美国获批用于成人肥胖，期间的研发成本保守估计也在10亿美元以上。

相比于获批上市的明星产品，更多的药物早在研发流程中便已夭折。2020年，全球规模最大的生物技术行业组织之一Biotechnology Innovation Organization发布研究报告，自2011年至2020年间上万款药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%，平均研发时间超10年 。这意味着一款成品药上市的背后，可能还有上百亿美元的沉没成本。

对于很多人而言，原研药的价值也并非金钱可以衡量。2001年，格列卫获批问世，使得慢性髓性白血病从无法治愈的绝症成为了可控的疾病。即便该药在华单瓶售价一度高达两万多人民币，但服用5年能将生存率提高至90%以上的治疗效果，让很多人第一次拥有了活下去的权利。

现实也不像电影中那么美好，由于缺乏监管，仿制药往往只是简单将原料压片出售，工艺成本近乎于0。即便有效成分甚至含量和原研药相差无几，但因缺乏成熟的合成工艺、剂型设计、递送吸收等制药技术，仿制药效果通常大打折扣。因此即便仿制品价格更为低廉，但为了追求最佳的疗效，消费者也更倾向于选择原研产品。

如今，随着衰老干预、生物信息学等前沿生物医药技术的发展和应用，原研产品的定价也趋于亲民化。瑞拓龄、司美格鲁肽等新一代原研产品价格已从当年动辄上万元，控制在千元级别。虽然仍有少数人不了解原研产品背后的价值，但对于更多追求生活质量的人们而言，保持身体的年轻与健康、能更长久地陪伴家人、有时间和精力去享受生活无疑令人期待。