疫苗晚报 | 世卫组织批准第二款猴痘疫苗投入使用 2024年11月20日第1322期

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世卫组织批准第二款猴痘疫苗投入使用

日内瓦消息：世界卫生组织当地时间19日批准，将日本KM生物技术公司所产猴痘疫苗列入“紧急使用清单”。

这意味着，该疫苗成为今年8月14日世卫组织宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”后，第二款获批投入使用的猴痘疫苗。

据世卫组织网站当日发表的声明，世卫组织获取药品和卫生产品事务助理总干事中谷祐贵子表示，“这标志着我们在应对当前紧急情况方面迈出了重要一步，为保护包括儿童在内的所有人提供了新的选择。”

根据声明，孕妇及免疫功能低下的人不应使用该疫苗。

猴痘是一种由猴痘病毒引起的病毒性人畜共患病。多数感染者会在几周内康复，但也有感染者病情严重甚至死亡。路透社援引世卫组织最新数据称，2024年，非洲已出现猴痘确诊和疑似病例超50500例，有超1100人死于该病。

今年9月，由总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗通过世卫组织预审，成为首个获世卫组织批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。（来源：中国新闻网）

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艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗

临床试验申请获受理

艾美疫苗自主研发的重磅大单品，迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗临床试验申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。

据艾美疫苗此前公告，与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比，人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞，该细胞与人同源，具有天然的安全性优势。目前市场上的人二倍体狂犬疫苗与Vero细胞狂犬疫苗相比，价格高出3到5倍，具有更高的产品附加值。

与传统的初代人二倍体狂犬疫苗相比，迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗，率先突破了传统工艺中病毒滴度低、产量低的技术瓶颈，在纯化工艺上进行了优化创新，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

与传统的狂犬疫苗接种针次相比，艾美研发的该款产品在接种方式上既可采用"五针法"接种，也可采用"简易四针法"以及"2-1-1四针法"接种，更加灵活方便。

目前艾美已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间，并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产，具备该产品规模化生产的能力。（来源：中国网财经）

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沃森生物：公司与印尼合作方正在滚动递交

新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问沃森生物mRNA新冠疫苗RQ3033在印尼获批情况？

沃森生物11月20日在投资者互动平台表示，公司与印尼合作方正在滚动递交新冠病毒变异株mRNA疫苗系列产品的上市申请，具体进展情况请以后续披露信息为准。（来源：每日经济新闻）

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厦门集美销毁一批过期疫苗

近日，福建省厦门市集美区市场监管局联合区卫生健康局、区疾控中心等部门共同监督销毁一批过期疫苗。此次集中销毁的过期疫苗共20公斤，涉及2批次水痘减毒活疫苗，共计1276支。集美区市场监管局、区卫生健康局、区疾控中心严格按照法定程序，认真清点待销毁过期疫苗的名称、批号、有效期、数量等信息并建立报废清单。该批过期疫苗交由厦门东江环保科技有限公司进行专业无害化处理。上述各单位共同在销毁清单上签字确认。为进一步防范过期、失效药品重新流入市场，本次还一并销毁集美区家庭过期药品回收箱回收的家庭失效药品980公斤。（来源：中国市场监管报）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice