体重反弹、阳痿…司美格鲁肽跌落神坛，国产“瘦子菌”这回赢麻了

“减重神药”真要跌落神坛了？根据FDA不良事件数据库，已有10例与复方司美格鲁肽有关的死亡病例，还有至少100人住院。

去年埃隆·马斯克公开他借助司美格鲁肽1个月减重9公斤的神奇经历后，这款“减重神药”就迅速在全球爆火，一度供不应求，还成为资本和药企追捧的“香饽饽”。

仅1年多，司美格鲁肽及仿制药就不断曝出可能出现阳痿、过敏、体重反弹等不良反应，其在减重赛道的竞争地位也悄然发生了巨变。

根据Frost & Sullivan预测，到2030年全球减重药市场规模或将超过115亿美元。在此背景下，多肽、益生菌等大批减重制品仍在不断涌现，在司美格鲁肽频陷“安全风波”之际，全球35亿肥胖群体可靠的“减重神药”最后会花落谁家？

01 完美减重药的不完美，同类竞品“虎视眈眈”

“GLP-1 受体激动剂”，实为司美格鲁肽的真身，其通过模仿肠道内分泌的天然激素 GLP-1(胰高糖素样肽-1)，从而控制食欲，维持体重和血糖的秩序。

2023年6月25日，诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在国内被批注上市，有别于专门的降糖产品诺和泰，可用于长期体重管理，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

虽然减重效果突出，但临床试验均发现，一旦停止注射则会导致之前减掉的体重显著反弹，而继续使用才能够维持并进一步增强减重效果。

“外源性的 GLP-1总有大概率被机体排外。”专家分析指出，比起严重肠胃不适、药物过敏等商品说明书上已明确标注的副作用，这才是司美格鲁肽在减重效用上最大的“硬伤”。

“完美减重药”并不完美，但全球超重与肥胖人群数量正持续攀升，到2030年我国成年人超重肥胖率可达65.3%，无数超重人群希望出现更靠谱的减重良方。

学术界和商业界也开始将目光转向与 GLP-1作用机制类似的生物制品。去年12月8日，国内生科平台时光派TIMECURE宣布“AKK001独家专利菌株”（专利号：2023116832346）实现全球商业化量产，可投入市场直面消费者。

对此业内人士表示：该减重益生菌成品未来有望替代司美格鲁肽，成为减重行业新的增长点。

02 减重益生菌究竟是何方神圣？

所谓“减重益生菌”，实际上是网友们给AKK菌起的外号，其也叫“瘦子菌”，医学顶刊《Nature Medicine》发布的一项临床试验表明：

32名超重/肥胖、患胰岛素抵抗的志愿者口服AKK菌后，平均体重下降2.27kg，脂肪量减少约1.37kg，臀围减了2.63cm。且经过益生菌干预后，所有参与者耐受性良好，无不良反应。

行业专家细研发现，这种名为“瘦子菌”的生物原料，以补充肠道天然有益菌的属性，通过激活P9蛋白、刺激体内GLP-1自然分泌设计，与司美格鲁肽的作用机制相比似乎更加稳妥。

值得一提的是，司美格鲁肽最初在国内获批的适应人群，为初始BMI≥30kg/m²，或BMI在27-30kg/m²之间且存在至少一种与体重相关并发症如三高问题，非肥胖/超重患者不建议使用。“AKK001支持所有想要控制体重、科学瘦身的人。”TimeShop产品经理表示。

据报道，在时光派宣布“AKK001”实现商业化量产后，嗅觉敏锐的香港生科企TimeShop为第一个与其达成原料合作的品牌，目前AKK001已在其京东、天猫等官旗店上架。

在上海进行的一项大规模人体测评中，35名“AKK001”受试者在饮食不改变情况下，14天内体重减轻，腰围缩减，并且在改善腹部胀气、肠胃敏感、睡眠质量方面体感明显。

03 百亿减重市场招手，国产“瘦子菌”抢占黄金窗口期

自1990年以来，成人的肥胖率增加了一倍多，2014年18岁以上的成年人中8.5%甚至患有糖尿病，迫切需要优化体重管理护理。

公开资料显示，诺和诺德的司美格鲁肽原研专利将于2026年到期。在昔日“减重神药”陷入信任危机当口，不少国内药企快速抢滩布局，减重市场的竞争也日益白热化。混战不可避免，新一代减重明星“AKK001”及成品的问世无疑另辟蹊径，叩响了国产“减重神药”的市场新大门。

鉴于国产瘦子菌“AKK001”在减重领域的“试水”成功，当前，众多药企正积极加速创新益生菌减重药物的研发进程，这些积极进展，无疑为国产“减重神药”的未来发展增添了更多期待。