诺华核药在我国申报上市，前三季度全球销量破十亿美元

（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜）11月13日，据国家药监局药品审评中心公示，诺华的一款核药镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）上市申请获受理。该药于2022年3月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗前列腺癌患者，2024年前三季度销售额已破10亿美元。

核药也被称为放射性药品，是用放射性核素本身或其标记的化合物及生物制品来诊断、治疗疾病的制剂。近年来，诺华、百时美施贵宝、阿斯利康、礼来、东诚药业、远大医药等多家国内外药企在核药领域布局，今年以来，也发生了多起超过10亿美元的核药收购项目。

“核药市场越来越‘热’，核药赛道也越来越‘卷’，很多公司都在扎堆做核药。”11月14日，北京师范大学教授、放射性药物教育部重点实验室主任崔孟超告诉人民日报健康客户端记者，核药的市场前景很广阔，国内很多学校、公司都在研发不同靶点的药物。随着Pluvicto的上市，一部分前列腺癌患者可以先用上药，到2030年左右，也可以期待更多国产核药上市。

诺华今年前三季度财报显示，Pluvicto前三季度销售额超过10亿美元，而2023年全年的销售额为9.8亿美元。该药在国内上市后是否能延续此前的销售“神话”呢？在北京师范大学放射性药物教育部重点实验室的崔孟超教授看来，虽然核药市场前景广阔，Pluvicto面向的前列腺癌患病人群也很庞大，但在国内市场或难实现海外的销售奇迹。

崔孟超解释称，因原料镥[177Lu]成本较高，研发成本不菲，目前Pluvicto在国外每支价格约为20万人民币，即使在国内上市，也只能覆盖一小部分的高收入人群。另一方面，因核药的特性，注射后需要短暂住院将患者体内的放射性物质排出，而国内辅助核药治疗的病床数量及废物处理系统等配套设施还在发展完善当中。

目前，全球核药市场主要由多家跨国药企主导，国内的多家头部药企也有所布局。市场研究出版商《财富商业洞察》资料显示，预计全球核药市场将由2023年的84亿美元提升至2030年的294亿美元。与发达国家相比，我国放射性药物临床使用率仍较低，市场空间广阔。

“目前国内的核药仍处于‘跟跑’阶段，主要做的仍然是‘me-too’药物。不过，这几年国家先后出台多个政策支持，在西南等地也建起了国产的医用同位素生产基地，未来的市场发展还是相当可观的。”崔孟超表示，从长期的发展来看，核药入局企业多，市场竞争大，未来几年价格可能会逐年降下来，让更多患者受益。而受核药半衰期的影响，需要即时标记药物、及时生产、及时分发销售，要求药企在全国各大城市建立自己的配送中心，势必会对一些中小型核药企业的长线发展形成挑战。未来核药领域的并购潮也可能不断加剧，最终留在市场的可能只剩下部分提前进行物流部署的大型药企。