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助力帕金森病精准治疗,波士顿科学Vercise Genus DBS系统亮相进博会

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2024年11月5日,第七届中国国际进口博览会(进博会)开展。波士顿科学连续第六年相约“四叶草”,以“为生命创新,共进致远”为主题,携80余款产品亮相7.1馆。

今年,波士顿科学首次设立神经调控展区,重点展示其用于帕金森病治疗的创新解决方案。其中,Vercise Genus植入式脑深部神经刺激(DBS)系统作为亮点产品,正式在中国发布。

这款进入中国NMPA“创新通道”的DBS系统,可用于治疗帕金森病,通过精准的神经刺激提升症状控制效果,为患者提供个性化的数字疗法。在11月6日举行的“解码帕金森 探索脑起搏”Vercise Genus DBS系统新品发布会中,思宇MedTech编辑详细了解了这款在进博前夕刚刚获得NMPA批准的创新产 品,在本文拆解其技术亮点和临床应用情况。

#帕金森病治疗现状、挑战、传统治疗方案

活动现场,上海交通大学医学院附属瑞金医院功能神经外科中心主任孙伯民带来了帕金森病相关的科普。孙伯民教授表示,帕金森病是一种常见的中老年神经退行性疾病,主要表现为震颤、运动迟缓、僵硬等症状,严重影响患者的日常生活质量。在中国,65岁以上人群的帕金森病患病率为1.7%,预计到2030年,患者人数将达到500万,占全球患者的近一半,显示出其日益严峻的健康负担。

帕金森病的早期治疗通常依赖药物,通过补充多巴胺来缓解症状。然而,随着病情进展,患者在使用药物3-5年后可能会出现疗效减退或不耐受的情况,导致“开关现象”和不自主运动等副作用,使得患者难以继续依赖药物治疗。“在这样的治疗瓶颈下,脑深部神经刺激(Deep Brain Stimulation,简称DBS)作为一种外科干预手段,逐渐成为中后期帕金森病患者的有效选择 。 DBS通过植入电极,定向刺激特定脑区,帮助控制帕金森病的运动症状。”孙伯民教授介绍道。

然而,传统DBS设备在刺激的精准度、可控性和副作用控制方面仍存在局限,难以充分满足不同患者的个性化治疗需求。于是,波士顿科学历经多年研发,推出Vercise Genus DBS系统,在技术上取得了显著突破。

# 创新方向性电极、MICC,波士顿科学开启更加精准和个性化的治疗

波士顿科学的Vercise Genus DBS系统凭借方向性电极和多重独立电流控制(MICC)技术,在DBS治疗的精准度和个性化调节方面实现了重大突破。该系统通过精准控制刺激的大小、方向和位置,使医生能够灵活地应对患者个体差异,帮助缓解症状并降低副作用风险。

早在2021年,Vercise Genus DBS系统已凭借其技术优势进入中国国家药品监督管理局的“创新通道”。 近期获批上市并在进博会正式上市发布,为帕金森病患者提供了个性化的数字治疗新方案。系统具有以下几个显著亮点:

1. Cartesia 3D方向性电极技术

Vercise Genus DBS系统包含Cartesia 3D方向性电极,并与多重独立电流控制(MICC)技术结合,让医生可以 控制刺激的范围、大小和方向,以更高的精度定位刺激区域,避免影响不必要的脑内结构, 从而显著降低副作用风险。精准的程控优势帮助医生更好地应对患者病情的动态变化,为治疗提供了更大的灵活性。同时MICC技术下的恒流模式输出更稳定,能更好应对电极周围的阻抗变化。

2. 适应个体化需求的DBS疗法

每位患者的脑结构各异,Vercise Genus DBS系统特别设计了 可充电的可选植入式脉冲发生器(IPG)和非充电的IPG (该产品尚未在中国内地上市),以满足不同患者的需求。

充电型IPG采用Zero Volt™技术,电池寿命长达25年,减少了患者更换设备的手术风险;非充电型IPG则轻便纤薄,具备MRI兼容性和蓝牙连接,进一步提升了患者的舒适度和使用便捷性。

无论患者选择哪种IPG,系统都确保了未来的可扩展性和灵活性。

3. 无线便捷操作

Vercise Genus DBS系统的IPG配备蓝牙连接,使医生与患者之间的沟通更加顺畅。患者可以通过直观的无线遥控器轻松调整设备,同时该系统的无线充电功能让充电过程更加便捷,每周仅需一小时便可完成,极大简化了患者的日常使用体验。

# 强强联合:可视化程控,开启“黑科技”时代

波士顿科学的Vercise Genus DBS系统通过与全球知名的德国神经影像公司博医来(Brainlab)的深度合作,实现了一个全面集成的Stimview XT™可视化程控平台。通过Vercise Neural Navigator 4编程软件提供详细的术前、术中和术后流程支持。该平台 结合患者的解剖结构、手术轨迹规划和实时刺激效果图,帮助医生在程控中可视化刺激区域, 使医生能够更清晰地了解刺激结构和临床效果之间的关联,从而进一步提升患者的治疗效果。

1. 全面集成的术前规划和术后程控

Vercise Genus DBS系统与Brainlab的Elements平台相结合,利用其Stereotaxy模块实现了更精确的术前轨迹规划。通过结合患者的个体解剖结构和神经纤维束信息,医生可以在术前精准规划DBS电极的路径。术后,Guide XT™软件进一步帮助医生确认电极位置和方向,以确保治疗精度,减少可能的误差。

2. Stimview XT™可视化程控技术

Stimview XT™将可视化引入程控环境,为医生提供实时的刺激区域视图。 医生可以将患者的解剖结构与刺激效果图相结合,实时关联刺激的脑区与临床效果,让医生能够快速、直观地调整刺激参数,确保疗效和个性化治疗。

3. 增强多学科协作与医患沟通

借助Stimview XT™,医生可以清晰展示患者特定解剖信息,为神经外科医生、神经内科医生、护士及患者之间的治疗讨论提供直观的支持。数据驱动的、清晰、直观的治疗方案,使得多学科团队可以共同制定并优化治疗策略,从而提高治疗效果和患者的满意度。

# 脑深部神经刺激在帕金森治疗上的趋势

在本次新品发布会上,现场嘉宾们就DBS技术的发展、临床应用和未来前景展开了深入探讨。

1. DBS技术的精准化与个性化治疗

随着帕金森患者的攀升,给家庭和社会都带来了沉重的疾病负担。当前,精准神经刺激已成为DBS技术的发展方向。传统DBS技术虽然能有效控制帕金森病症状,但无法满足患者个性化需求。方向性电极、多重独立电流控制(MICC)技术,实现了刺激的定向控制,大大提高了疗效的精准度,特别是在副作用控制方面,为患者提供了更安全的选择。Vercise Genus DBS系统可以根据患者的个体解剖和症状表现,精确调整刺激方向和强度,有效减少不必要的副作用,患者不仅减少了药物依赖,还能够更加稳定地控制震颤和运动迟缓等症状。

2. 可视化程控的突破性进展

Vercise Genus DBS系统与Brainlab合作开发的Stimview XT™可视化程控平台可以让术者在程控时,实时看到电极的具体位置及刺激区域,能够在实际操作中清晰直观地关联刺激效果与临床表现,也给我们开展科研工作创造了便利。

3. Vercise Genus DBS系统对患者生活质量的提升

可充电电池设计和25年超长电池寿命,让患者减少了更换设备的频率和手术风险。无线充电、轻薄设计也提高了患者的使用体验,心理负担大大减轻。患者从中获得的不仅是身体上的改善,更重要的是心理上的支持。

# 展望DBS未来

思宇MedTech长期关注脑深部神经刺激(DBS)技术在帕金森病治疗中的应用与发展前景。波士顿科学的Vercise Genus DBS系统凭借其方向性电极与多重独立电流控制技术,结合精确的可视化程控,显著提升了DBS治疗的精准度和灵活性,为帕金森病患者带来更高效的个性化治疗方案和更多元化的治疗选择。

在进博会平台上,波士顿科学不断加速“展品到商品”的转化。未来,随着DBS技术在帕金森病患者中的认知度和接受度不断提升,相信已经获批的Vercise Genus DBS系统,未来的应用前景将更加广阔。

思宇MedTech将持续关注波士顿科学在技术创新和本土市场发展的最新进展,欢迎读者关注。

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