张小田教授：《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》指导中国CTIT诊疗，护航临床规范化用药

前言

肿瘤治疗相关血小板减少症（CTIT）是抗肿瘤治疗中常见的不良反应，临床管理手段主要为输注血小板和使用促血小板生长因子，但前者可能会增加输血反应和感染风险1。近年来促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）等多种新药问世，为CTIT的安全、高效管理谱写了新的画卷。其中，我国研发的长效TPO-RA罗普司亭N01于2024年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，为中国患者带来更多的治疗选择。同年9月，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》2正式发布，从罗普司亭的作用机制、药代动力学、有效性、安全性、临床应用注意事项等多方面进行阐述，进一步规范了临床用药。值此之际，医脉通特邀北京大学肿瘤医院张小田教授接受采访，分享罗普司亭对于消化道肿瘤患者的临床价值以及共识发布的积极影响。

- 张小田 教授 -

• 北京大学肿瘤医院

• 医学博士，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科 主任医师，教授，博士生导师

• 北京大学肿瘤医院国际合作交流部副主任，内科教研室副主任

• 中国临床肿瘤学会 青年专家委员会 主任委员

• 中国抗癌协会胃癌专业委员会青年委员会 主任委员

• 中国抗癌协会肿瘤支持治疗委员会 秘书长

• 中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会 副主任委员

• 北京癌症防治学会 胃癌防治专委会 主任委员等

优化诊疗，罗普司亭N01书写CTIT管理新篇章

医脉通：您如何看待新一代拟肽类、长效TPO-RA罗普司亭 N01对比传统治疗药物的优势以及其对于消化道肿瘤患者的临床价值？

张小田教授

肿瘤支持治疗是抗肿瘤治疗中的重要步骤，而血小板减少，尤其是CTIT，会对治疗持续造成恶劣影响。近年来临床涌现出多种药物，从传统的白介素11（IL-11）、血小板生成素（TPO）到TPO-RA，为CTIT的治疗带来了新的选择。罗普司亭作为全球首个上市的新一代拟肽类的长效TPO-RA，已在多个国家地区获批用于原发免疫性血小板减少症（ITP）以及治疗再生障碍性贫血（AA）2。而在今年4月，我们国内研发的首个罗普司亭生物类似物罗普司亭N01也获得NMPA的批准上市，有望优化中国患者肿瘤支持治疗。

罗普司亭N01具有与原研药相似的质量、疗效和安全性。III期研究3数据显示，罗普司亭N01的疗效和耐受性与罗普司亭相似，且在治疗期间没有发生血栓栓塞事件。此外，治疗24周时，罗普司亭N01组61.8%的患者产生持续性血小板反应，血小板反应平均时间为15.9周。安全性方面，罗普司亭N01组与安慰剂组不良事件的发生率相当。另一项临床研究4显示，罗普司亭N01与内源性TPO无氨基酸序列同源性，无中和抗体风险。以上数据意味着，罗普司亭N01有持续、稳定、安全的升板效果。

综上所述，对临床而言，罗普司亭N01能促进血小板恢复，缩短血小板减少症持续时间，减少或避免化疗强度降低，提高用药依从性，帮助抗肿瘤治疗的高效发挥。

推陈出新，共识全方位多角度带动CTIT临床实践规范化前行

医脉通：2024年9月，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》正式发布。您认为此项共识的公布对于我国CTIT临床实践将带来何种积极影响？

张小田教授

首先，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》的问世为临床用药提供了明确指导，有利于基层医生规范化用药。其次，共识推广了罗普司亭N01的正确用法，罗普司亭N01作为长效TPO-RA，其每周一次的给药方案可以降低治疗成本，减轻患者经济负担。第三，共识不仅涵盖了罗普司亭N01在CTIT中的应用，还为难治性ITP患者提供了新的治疗选择。第四，共识的发布有助于促进医患沟通，使患者和家属对治疗方案有更深入的了解，从而有助于提升治疗满意度和依从性，改善患者的预后和生活质量。综合以上四点，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》的正式发布对我国CTIT临床实践将产生积极而深远的影响。

参考文献：

1. 中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南2024.

2. 中国临床肿瘤学会淋巴瘤（CSCO）专家委员会, 中国临床肿瘤学会白血病专家委员会. 罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）[J]. 白血病·淋巴瘤, 2024, 9(33): 7-15.

3. Zhou H, Han SQ , Jin J, et al. Efficacy and safety of QL0911 in adult patients with chronic primary immune thrombocytopenia: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial. J Transl Int Med. 2023 Dec 20;11(4):423-432.

4. Mytych DT, Park JK, Kim J, et al. Assessment of romiplostim immunogenicity in adult patients in clinical trials and in a global postmarketing registry. Br J Haematol. 2020;190(6):923-932.

撰写：Amaia

审校：Amaia

排版：Yian

执行：Faline

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。