传统医学闯出新路径，以岭药业领跑中医药国际化进程

中医药要推开“世界之门”，离不开临床试验的科学化、表达方式的国际化。其中，循证医学研究作为国际公认的药物疗效评价标准，在中医药国际化进程中承担着至关重要的角色。

循证医学研究强调基于客观的临床研究依据来制定医疗决策，其核心在于“遵循证据”，这与中医药基于长期实践经验和观察总结出的理论和方法具有很大区别。中医药能够通过循证医学研究有效地证明其临床疗效和安全性，有助于为中医药在国际医学界的应用提供更为详实有力的证据，让中医药获得国际舞台的更多认可。

在国内知名中医药研发企业中，以岭药业是国内中医药循证医学研究当之无愧的“领军者”。自1995年起，以岭药业便率先对通络药物展开了循证医学研究，至今已持续近三十年，为国内医药企业树立了榜样。

2023年，由中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、中国124家医院参与的“中药通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”发表于顶级医学期刊《美国医学会杂志》，这是中医药研究在全球医学顶级期刊上的首次亮相。

这项研究纳入了3797例急性心梗患者，通过随机、双盲、多中心、安慰剂对照的循证研究方法，揭示了通心络胶囊在国际标准治疗基础上的显著疗效。结果显示，加用通心络胶囊可降低30天主要心脑血管事件发生风险和心血管死亡风险，且一年后的效果依然显著。这一成果得到了圣路易斯华盛顿大学医学院医学教授理查德·巴赫博士的高度评价，认为是中国在治疗急性ST段抬高型心肌梗死方面的重大突破。

值得注意的是，在过去100多年里，全球四大医学顶级期刊从未刊登过有关复方中药的临床研究。一些期刊对中医药存在偏见，甚至拒绝接收中医药研究者的投稿。然而，随着“中药通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”的成功发表，彻底打破这一障碍，为中医药的现代化进程注入了新的活力。

2004年以来，以岭药业自主研发的通心络、参松养心、芪苈强心、津力达、八子补肾等创新中药的相关研究在多个国际权威医学期刊上相继发表，形成了循证医学研究成果的“井喷期”。通过借力循证医学这一国际公认的“金标准”，以岭药业助推了中医药诊疗的有效性和安全性评估更加国际化、科学化和标准化，让世界更加了解、认识和接受中医药。

为了进一步推动中医药走向世界，以岭药业积极搭建创新平台，将现代科技与中医药相结合，目前已完成了14款创新中药的研发，开展了40余项针对通络药物的高标准循证医学研究，覆盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等临床重大疾病。这些研究的开展不仅用国际通用标准证明了中医药的确切疗效，更为中医药的临床应用提供了详实证据。

同时，以岭药业还积极加强国际合作。其基于络病理论指导下研发的通心络胶囊、参松养心胶囊、八子补肾胶囊等创新中药已在全球50多个国家获得注册批文并上市销售，另有50个国家正在申报中。除了创新中药，以岭药业的大健康产品如牙膏、护手霜等也已在多个国家和地区获得上市许可。

以岭药业用实际行动为国内医药企业指明了中医药走向国际市场的方向，更为中医药在全球范围内的传播和应用奠定了坚实基础。