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用于根除幽门螺杆菌!罗欣药业「替戈拉生片」获批新适应症

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题图 | Pixabay

幽门螺杆菌,是一种常见的细菌,它主要寄生在人类胃部,它被认为是引起胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡的主要原因之一,与胃癌、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤等疾病有密切的关系,70%的胃癌都和幽门螺杆菌有关,被世界卫生组织列为第一类生物致癌因子。

在中国,幽门螺杆菌感染率大致为50%-60%,不同地区的感染率也有所不同,平均幽门螺旋杆菌的感染率为59%,这意味着,每10个中国人,就有6个感染。

2024年10月21日,中国国家药监局(NMPA)官网刚刚公示,罗欣药业申报的替戈拉生片新适应症上市申请已获得批准。替戈拉生片是一款钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB)。

据悉,该产品本次获批的适应症为:与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌。

图源:NMPA官网

替戈拉生片此前已在中国获批治疗反流性食管炎和十二指肠溃疡。根据罗欣药业此前公开资料介绍,该产品拥有新的抑酸作用机制,它通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。替戈拉生片与抗生素联合用药,通过其抑酸作用,能为抗生素根除幽门螺杆菌提供最佳pH环境。

和传统抑酸药物相比,替戈拉生片拥有30分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少,且服药方便不受进食影响等优势。

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