iPS衍生神经细胞药企「士泽生物」完成逾亿元B1轮融资

投资界10月21日消息，士泽生物医药（苏州）有限公司（Roche Accelerator Member；以下简称“士泽生物”）宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。至此，近2年内士泽生物已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资。

士泽生物联合上海市东方医院（同济大学附属东方医院），获批国内首个经国家两委局正式批准开展的国家级干细胞备案临床研究项目（iPS衍生细胞治疗神经系统疾病），在中国上海完成了中国首例临床级iPS衍生多巴胺能神经前体细胞移植治疗帕金森病。

士泽生物已与合作医院完成多例经纹状体双侧壳核立体定位注射临床级iPS衍生中脑多巴胺能神经前体细胞，用于移植治疗中重度至重度帕金森病患者，最长随访期已超过9个月，迄今无细胞疗法相关不良事件出现，且多例患者开关期时间及MDS-UPDRS评分量表等关键疗效指标均有显著性改善趋势。士泽生物已开展的人体临床研究的积极结果，为后续进一步开展临床试验提供了重要的铺垫和关键的验证。

士泽生物由创始人李翔博士全职归国创立，自创立以来， 士泽生物组建了具有国际竞争力的全职All In团队，覆盖了iPS衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节，核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学及美国威斯康星大学、美国霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司，团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。

士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化，士泽生物自研设计并建立了底层技术平台，覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作，并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。

士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新：2023年，士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症，获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等，为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。

士泽生物自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心的完整硬件平台，自主开发的多项临床级iPS衍生细胞药的研发管线已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，并完成多种GMP级iPS衍生亚型特化神经前体细胞治疗产品的正式注册批及临床批生产。2024年，士泽生物已建成的GMP基地及质控中心的软硬件平台及管理运营体系，以优秀成绩顺利通过国家卫健委及现场监督核查专家组的在研临床项目及现场核查，为士泽生物进一步开展临床研究及临床试验提供了重要的验证。

士泽生物创始人、CEO&CSO李翔博士表示：士泽生物定位于为中重度帕金森病为代表的一系列尚无实质临床解决方案的重大或危重神经系统疾病提供规模化、低成本的临床级iPS衍生细胞药治疗方案的生物医药公司。“以国士无双的干细胞创新药物，福泽千万受苦难的病患家庭”，是士泽生物的创立初心及长期愿景。

感谢多家市场化投资机构，在行业寒冬及竞争环境下，共同选择了士泽生物并坚定地支持士泽事业，这是对士泽生物的创新力与执行力、核心价值及持续的业务成长力的辨识与认可，更是对士泽生物及中国iPS衍生细胞创新药研领域的长期价值观和信心。士泽生物团队全身心All In，低调实干，行胜于言，将持续不断的以实际事实和结果为证！我们可以期待2025年的士泽生物，将完胜2024年的士泽生物！

士泽生物B1轮融资领投机构泰珑/泰鲲资本合伙人时岚表示：我们很高兴投资并参与到士泽生物的快速发展中！士泽生物李翔博士及团队长期扎根于iPS领域，具有重要的领域内转化经验及产业背景，并且创始人及团队执着真诚、富有激情和全情投入。过去几年中，士泽生物在新药开发、核心平台建设及团队优化运营等方面持续取得了一系列明显的进展及进步，表现出高度的成长性及很强的执行力。

在扎实的临床前及动物模型研究基础上，士泽生物已开展的临床研究及临床结果也验证了士泽生物新药及平台的重要潜力。我们对士泽生物的竞争力充满信心，将持续地支持士泽生物未来的发展，也期待李翔博士带领士泽生物早日福泽帕金森病、渐冻症等全球患者！

士泽生物B1轮融资联合投资机构七晟资本总经理马萍萍表示：七晟资本坚定把投资生物医药领域，寻找优秀的突破性治疗方法作为长期努力的方向之一。CGT是我们重点关注的前沿技术领域，其中干细胞疗法更是为众多顽疾的攻克带来了新的曙光。李翔博士带领的士泽生物团队专注于干细胞治疗领域，具备优秀完整的专业背景和综合能力，同时，他们拥有卓越的凝聚力和可贵的使命感。

士泽正在引领iPS技术从定制自体产品向同种异体的通用产品升级，使神经退行性疾病的规模化、低成本干细胞治疗方案成为可能。在医药领域整体寒冬的大环境下，士泽始终坚定前行，在技术开发、产品生产和临床验证均获得了阶段性的成果。我们很荣幸能够和士泽生物一起迈向下一个里程碑，期待士泽生物成为一家全球型的生物医药企业，为全球患者带来健康福祉。

士泽生物B1轮融资联合投资机构天汇资本合伙人邓建良表示：士泽生物团队以iPSC领域的深厚专业技术积淀、严谨勤奋高效执行力，在较短时间内成功搭建了iPSC研发、CMC平台、建设GMP中试车间及质控中心，并顺利将产品推进到国家级备案临床研究、患者入组，同时在海内外的注册临床申报中顺利推进，研发平台能力得到更加充分验证。

这几年干细胞领域正处于从科研级别走向临床验证的关键阶段，同时我们也看到了在一些退行性疾病、终末期疾病中的积极安全和疗效信号，期待iPSC药物在不断的探索中实现再生医学的科学愿望，并在退行性、终末期疾病领域中改变治疗格局。我们有信心并期待士泽管线的进一步临床数据，产生更多的优质产品，达成更多的商务合作，通过不断的产品和技术创新，为人类的生命健康事业创造价值。