北京
随着近日国家组织药品联合采购会议第十批国家药品集采相关会议的结束，第十批国家药品集采报量工作明日将正式启动。从流出的文件来看，本次国家药品集采纳入62个品种共263个品规，创历次国家药品集采数量新高，其中注射剂多达35个，占比超一半。
重点监控品种、抗生素报量要求特殊
10月16日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，通知显示，医疗机构填报时限为今年10月18日—10月28日，采取线上直报方式。
医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求作出说明。对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构，将在后期落地执行监测时重点关注。针对2022年和2023年新纳入医保目录、指南推荐地位提升等使用量呈上升趋势的品种，要求报量力争达到历史采购量的100%。为配合卫生健康部门加强合理用药管理，对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限，对抗微生物药物允许在历史采购量80%的基础上适当减少报量。
上述《通知》还提及，集采节约的医保资金经考核后有一定比例将作为医疗机构结余留用，结余留用资金的计算基数与报量直接相关：在完成约定采购量的情况下，报量多，结余留用资金就多；报量少，结余留用资金就越少，不报量的品种无结余留用奖励。
不过，报量目录不等于最终的集采目录，在报量之后，或许还会根据实际情况进行调整。
《通知》强调，各级医保部门要精心组织辖区内医药机构如期做好需求量填报工作，各有关医疗机构应高度重视本次需求量填报工作，确保报量真实、合理、准确。
注射剂将展开“血拼”
上述《通知》中附带的报量药品清单显示，第十批国家药品集采纳入62个品种263个品规，数量创历次国家药品集采新高，其中注射剂多达35个，占比56.45%。
新京报记者依据丁香园Insight数据库统计，35个注射剂品种中，26个品种的产品过评数量达到10个以上，竞争激烈。其中，间苯三酚有30个产品通过一致性评价，原研药已退出中国市场。药融云数据库显示，2023年，间苯三酚注射液全国院内市场销售额超8亿元，同比增长11.08%。其中，恒生制药所占市场份额最大，2023年全国院内市场所占市场份额超64%；万邦德制药、武汉人福药业、成都倍特所占市场份额分别为28.57%、6.96%、0.04%。
帕拉米韦注射液3个品规也有多达30个产品获批，其中25个产品通过一致性评价，原研药国内未上市。帕拉米韦注射液为超10亿元大品种，是全身用抗感染药中竞争最激烈的一个品种。米内网数据显示，受集采执行影响，近两年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药市场持续承压，2023年接近1100亿元；帕拉米韦注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破10亿元，广州南新制药主导市场。
舒更葡糖钠注射液、多巴酚丁胺注射剂、己酮可可碱注射剂、艾司洛尔注射剂、哌拉西林注射剂的“过评”产品数量也均超过了15个。
从产品生产企业来看，齐鲁制药、科伦药业、石药集团、成都倍特等头部企业继续领跑。
对于注射剂品种而言，主战场在院内市场，此前有业内人士在接受新京报记者采访时提及，注射剂品种如果无法进入集采，企业的销售额将出现断崖式下滑，而口服药还能开发其他市场。
此外，清单中还纳入了50个基本药物的规格。《通知》中指出，要做好与基本药物政策衔接。报量品种清单已标识基本药物品规，如果基本药物规格未中选或供应企业无基本药物规格，则基本药物规格的报量不折算至约定采购量，且该规格使用量不纳入考核，医疗机构切实根据临床需求报量。
新京报记者 王卡拉
校对 柳宝庆
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