金融界2024年10月17日消息,国家知识产权局信息显示,河北冀衡药业股份有限公司申请一项名为“一种安乃近中杂质甲磺酸甲酯的检测方法及应用”的专利,公开号 CN 118777468 A,申请日期为2024年7月。
专利摘要显示,本发明提供了一种安乃近中杂质甲磺酸甲酯的检测方法及应用,涉及药物分析技术领域,包括如下步骤:S1:采用二氯甲烷为稀释剂配制供试品溶液、对照品溶液和空白溶液;S2:设定气相色谱条件;S3:将S1步骤中供试品溶液、对照品溶液和空白溶液按照S2步骤中设定的色谱条件依次进样,记录色谱图,根据对照品峰位置定位供试品溶液中甲磺酸甲酯的位置,按照外标法计算供试品中甲磺酸甲酯的含量。本发明提供的检测方法操作简单,系统适用性,专属性,准确度,检测限和定量限以及溶液稳定性均符合《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》和《中国药典》2020年版四部“分析方法验证指导原则”(通则9101)中的要求。
本文源自:金融界
作者:情报员
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