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金融界10月16日消息，仙琚制药于近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书。该片剂规格为6mg，申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号为CYHS2403497。甲磺酸倍他司汀片适应症为用于某些疾病伴发的眩晕、头晕感，本次公司申报规格与参比制剂上市规格一致，按化学药品4类申报。该受理标志着注册工作进入审评阶段，如顺利通过审批将丰富产品线并提升市场竞争力，但药品注册审批工作流程存在不确定性因素。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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