袁响林教授：以共识引领实践，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》为我国 CTIT 治疗赋能

前言

肿瘤药物相关血小板减少（CTIT）是抗肿瘤治疗常见的不良反应之一，其对患者及其抗肿瘤治疗疗效均有严重影响1。近年来，促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）罗普司亭N01等治疗手段逐渐崭露头角，给CTIT患者带来了新的希望。为了进一步规范CTIT临床用药，提升患者获益，2024年9月《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》（以下简称“共识”）正式发布。对此医脉通特邀华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林教授分享我国CTIT的治疗现状以及共识发布的意义。

- 袁响林教授 -

• 二级教授 主任医师 博士生导师
  

• 华中科技大学同济医学院第二临床学院副院长
  

• 华中科技大学同济医学院附属同济医院肿瘤中心主任
  

• 中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会主任委员
  

• 中国抗癌协会放射防护专业委员会候任主任委员
  

• 中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌、结直肠专业委员会副主任委员

• 湖北省抗癌协会副理事长
  

• 湖北省医学会放射肿瘤学分会主任委员
  

• 武汉市医学会肿瘤学会主任委员
  

• 人卫社八年制教材《肿瘤学》副主编 五年制教材《肿瘤学概论》副主编
  

• 擅长领域：消化道肿瘤的综合治疗及放射性肺损伤的基础研究
  

• 文章发表：以第一作者或通讯作者在Lancet oncology、Lancet lnfection disease、JCO、CCR、Autophagy、Annals of Oncology等国际期刊发表论文100余篇。

CTIT 治疗的持续演进之路

医脉通：近年来，CTIT在临床治疗中备受关注。能否请您为我们介绍一下其受到关注的原因，以及防治CTIT对于抗肿瘤治疗有何重要意义？

袁响林教授

CTIT是抗肿瘤治疗（例如化疗、免疫治疗、靶向治疗等）过程中的常见并发症，对患者的危害较大。众所周知，血小板过低会引发患者出血，尤其当患者出现比较严重的颅内出血、肠道出血时，甚至可能导致死亡。并且，血小板计数降低后，患者正在进行的治疗可能无法按原计划进行，进而影响整个治疗周期。一旦患者的治疗被干扰，其生存也会面临威胁。另外，CTIT的发生还会造成肿瘤患者住院时间延长、医疗费用增加等问题。因此，及时有效地预防、管理CTIT，减少相关出血事件，尤其是严重出血事件的发生，有助于肿瘤患者的治疗1。

罗普司亭N01治疗CTIT优势凸显

医脉通：目前CTIT治疗领域发展迅速，治疗CTIT的新药临床研究如火如荼，能否请您谈谈近年来治疗CTIT新药的研究进展？

袁响林教授

近年来，CTIT治疗领域涌现了许多新兴药物。既往重组人血小板生成素（rhTPO）和重组人白细胞介素11（rhIL-11）是治疗化疗所致血小板减少症（CIT）的常用药物，但这些药物往往存在一定的局限性，例如rhTPO在临床治疗中容易产生抗体，不适合长时间治疗。rhIL-11不宜用于既往有水钠潴留等病史的患者。TPO-RA的出现，给CTIT治疗领域注入了新的活力。目前，已上市的 TPO-RA包括艾曲泊帕、阿伐曲泊帕、海曲泊帕和罗普司亭等。

罗普司亭是第二代长效TPO-RA药物，通过皮下注射，不仅给药方便，患者用药后的疗效和耐受性也较好2。一项回顾性研究结果显示，罗普司亭治疗CIT应答率高达71%，79%的患者避免了化疗剂量减少或治疗延迟，89%避免了血小板输血，实体瘤患者接受罗普司亭治疗仅9天，85%的患者血小板计数≥100×109/L3。2024 年 4 月，国内研发的首个罗普司亭生物类似物——罗普司亭 N01 获得国家药品监督管理局的上市批准，其具有与罗普司亭原研药相似的质量、疗效和安全性，其上市有望为中国患者带来更多的治疗选择，并减轻患者经济负担。

医脉通：能否请您结合临床研究结果，谈谈全球首个上市的新一代TPO-RA罗普司亭在CTIT全程管理中的优势？

袁响林教授

罗普司亭作为新一代血小板生成药物，在CTIT的治疗中有着重要作用。研究显示，其不仅能够显著改善血小板计数，减少出血事件的发生风险，同时还有助于避免化疗等治疗药物的剂量减少或治疗延迟。并且，罗普司亭的不良反应较轻，皮下注射的方式也比较容易被患者所接受。鉴于罗普司亭的疗效和耐受性，其获得了《CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2024）》、《2024美国国立综合癌症网络（NCCN）指南》以及《中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识（2023版）》等推荐1,4,5。此外，明确罗普司亭的治疗方法以及用药剂量等信息也十分重要，其有利于临床医生更好地掌握该药物的使用方法，从而达到更优的临床疗效。期待未来这款药物能够惠及更多CTIT患者。

循共识之导，为我国 CTIT 治疗赋能

医脉通：您认为《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024年版）》的发布对于我国CTIT的治疗有何临床指导意义？

袁响林教授

该共识的发布对于我国CTIT的临床实践具有重要意义。第一，共识明确了罗普司亭适应症、推荐的使用剂量及用药方案。这将有助于临床医生在治疗中做出更加精准的决策。第二，共识总结和梳理了罗普司亭现有的临床研究数据，并就罗普司亭的合理应用给出建议，以期为规范化临床用药提供参考，同时帮助患者更有效地预防和治疗血小板减少所引发的并发症。第三，该共识还体现了多学科协作（MDT）的重要性。例如，当肿瘤患者出现血小板减少的情况时，通常需要血液科等相关科室共同协作，从而为肿瘤患者的治疗提供有力支撑。若患者因肝脏问题引发血小板减少，那么往往需要肝病科、消化内科等科室共同参与。总体而言，在 CSCO 会议期间发布的《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024 年版）》可谓恰逢其时。

小结

综上所述，《罗普司亭临床合理应用专家共识（2024 年版）》为未来的CTIT治疗指明了方向，期待未来有更多的研究成果涌现，不断丰富和完善罗普司亭的临床应用，为提高患者的治疗疗效和生活质量保驾护航！

参考文献：

1. 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会. 中国肿瘤药物相关血小板减少诊疗专家共识（2023版）.中华医学杂志. 2023,103(33):2579-2590.

2. 中国临床肿瘤学会淋巴瘤（CSCO）专家委员会，等. 罗普司亭N01临床合理应用专家共识（2024年版）. 白血病·淋巴瘤. 2024.

3. Al-Samkari H, Parnes AD, Goodarzi K,et al. A multicenter study of romiplostim for chemotherapy-induced thrombocytopenia in solid tumors and hematologic malignancies. Haematologica. 2021 Apr 1;106(4):1148-1157.

4. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. CSCO肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2024）

5. NCCN Guidelines Hematopoietic Growth Factors Version 1.2024.

撰写：Robert

审校：Robert

排版：Yian

执行：Babel

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