丹麦减肥药新贵加速推进“下一代减肥药” “诺礼”垄断之势将被打破?

智通财经APP获悉，有着“减肥药新贵”称号的丹麦生物科技公司Zealand Pharma正瞄准“下一代”减肥药物，这也意味在当前需求无比火爆的减肥药市场堪称垄断地位的诺和诺德(NVO.US)以及礼来(LLY.US)可能不久后迎来最强竞品。Zealand首席执行官亚当·斯汀斯伯格在接受媒体采访时宣布了其GLP-1减肥药的早期试验结果，但强调，该公司的另一款更强大的减肥类型候选药物使其与众不同。

斯汀斯伯格在采访中还表示，尽管收购传闻不断，但Zealand Pharma目前正在积极寻找制药合作伙伴，以帮助其瞄准全球市场。

首席执行官斯汀斯伯格周四告诉媒体，其试验性的抗肥胖注射试剂的早期试验表明，与传统的GLP-1模式治疗方法相比，其新一代减肥药的质量更高，肌肉损失减少，副作用更少。他补充表示，该公司目前正在寻找一家聚焦于全球的制药公司进行合作。

“我们的聚焦重点实际上是2030年代所需要的，而且它实际上是正在建立起来，你可以认为，不是一种基于GLP-1的下一代分子，”斯汀斯伯格说。

上个月， 来自丹麦的Zealand Pharma宣布其减肥药Dapiglutide的1b期试验取得了积极的结果。Dapiglutide是一种GLP-1/GLP-2受体双重激动剂。它使该公司与全球顶级的肥胖症治疗药物生产商诺和诺德以及礼来公司正面交锋，在减肥药市场堪称垄断的“诺礼”旗下GLP-1模式药物 Wegovy以及Zepbound当前堪称“减肥神药”，主要因它们的减肥效果良好且副作用非常有限而大受欢迎。

然而，斯汀斯伯格表示，该公司的另一种肥胖症状候选药物——即堪称“下一代减肥药”的Petrelintide是一种非常长效的胰淀素类似物，这可能会使其在与诺和诺德以及礼来的减肥药竞争中脱颖而出，为不能耐受GLP-1的肥胖群体们提供一种潜在的高安全性的替代方案，潜在市场规模可能远高于GLP-1类型抗肥胖药物。

“这就是我们所说的减肥皇冠上的明珠。这种‘下一代减肥药’是我们期望值最高的地方。”斯汀斯伯格在采访中表示。

“我们强烈地感觉到，这可能成为未来的基础减肥疗法——它能够提供患者所寻求的积极减肥效果，但具有更好的耐受性。”他补充道。

胰淀素类似物 VS GLP-1

胰淀素类似物是一种近期新兴的减肥药治疗方法。它们通过模仿胰腺中与胰岛素共同分泌的重要人体激素来增加饱腹感。这与GLP-1激动剂不同，GLP-1激动剂模仿肠道中产生的肠促胰岛素激素来抑制食欲和调节血糖。

胰淀素是胰腺分泌的一种重要激素，与胰岛素协同调节血糖，通过调节饱腹感的信号通路降低食物摄入。因此胰淀素类似物相比GLP-1，更侧重于调控食欲和代谢，且在抑制食欲方面表现更加显著，毕竟胰淀素的作用更加直接且与中枢饱腹感的反馈机制相关。

对于Zealand Pharma等一众减肥药市场新参与者来说，胰淀素的潜力尚未完全开发，而GLP-1类药物已经占据了很大市场，因此开发胰淀素类似物可以拓展新的治疗领域，尤其是针对肥胖但无糖尿病的患者。

“这是两种截然不同的人类体验。”斯汀斯伯格将GLP-1与胰淀素类似物进行比较时说道。“如果你在饱腹感方面下功夫，这将是一种更愉快的体验。所以一旦你进入它，你可以选择长期接受治疗，且副作用几乎为零。”

据了解，减肥药领域的绝对领导者——同样来自丹麦的诺和诺德也在试验自己的胰淀素类似物模式的治疗方案，将GLP-1的核心成分司美格鲁肽与胰淀素类似物Cagrilintide结合在一个名为CagriSema的减肥候选药物中。但目前无论是研发投入程度、研究团队规模，还是临床试验进程，均不及Zealand Pharma。

6 月份，Zealand Pharma还宣布了胰淀素类似物Petrelintide 的1b期试验的积极结果，该试验表明，每周注射 16 次，参与试验的人群体重平均减少 8.6%。

该公司在当时表示，研究结果表明，该药物作为GLP-1替代品的潜力得到了“强有力的支持”。在这家生物科技公司8月份公布上半年业绩报告后，斯汀斯伯格领导的研发团队加大了赌注，称胰淀素类似物有可能成为“未来体重管理的支柱性质疗法”

“如果我们能开发出一种分子，使患者能够以非常良性的耐受性特征减轻体重，并且我们还可以在心血管健康方面大幅降低风险，我认为我们有充分的理由相信它可能成为一线级别的疗法。”斯汀斯伯格在周四接受媒体采访时表示。

全球范围内寻求制药合作伙伴

Zealand Pharma成立于近三十年前，专注于多肽药物，近几个月来，随着它进一步涉足肥胖治疗领域，公司的发展势头越来越好。今年迄今为止，其股价在欧洲股市上涨了110%以上，主要受到多个减肥药管道的积极研发进程带来的强大催化。

然而，该行业的竞争非常激烈，丹麦医药巨头诺和诺德以及来自美国的礼来仍然牢牢占据减肥药市场的主导地位，因为他们的所谓“减肥神药”对全球范围内那些体重超重的消费群体来说至关重要。

包括美国和欧盟在内的一些权威药品监管机构现已扩大了GLP-1药品标签，用于治疗肥胖相关的并发症和其他疾病，比如糖尿病等。人们对该药物的其他潜在副作用，比如肌肉损失和自杀念头，仍存在担忧情绪，美国医疗保障当局也反对治疗的高昂费用。

然而，人们对这些减肥治疗药物的兴趣仍在继续大幅增长，有华尔街分析师估计，到2030年，整个减肥药市场的总计价值可能高达2000亿美元，相比之下2023年减肥药市场规模可能还不到100亿美元。世界肥胖联合会 (WOF) 预计到 2035 年，超过40亿人(占世界人口规模的一半以上)可能患有不同程度的肥胖症。

华尔街大行高盛的一份预测报告则显示，到2030年，全球抗肥胖药物市场的年销售额可能会增长到1300亿美元左右，高于该行此前预期的约1000亿美元;而高盛统计的2023年早些时候的年销售额仅仅为60亿美元。

巴克莱欧洲药品研究主管艾米丽·菲尔德表示，随着时间的推移，减肥药物市场可能会变得更加“碎片化”，因为制药公司会瞄准不同的细分市场，并指出对抗肌肉损失的治疗可能是减肥药“差异化”的一个好方法

然而，她指出，像Zealand Pharma这样规模和经营范围的欧洲医药公司凭借自身努力很难独自做到这一点，该公司需要与大规模制药公司进行合作。

菲尔德在电话采访中表示:“Zealand Pharma甚至没有考虑过自己制造药物。很多拥有它的人仍然拥有它，但想知道它是否会被买走。”

斯汀斯伯格周四排除了关于收购的猜测，称“这绝对不是我们计划的一部分”。但他指出，即使今年早些时候筹集了10亿美元的巨额资金，公司也需要一些大型合作伙伴。

“作为一家潜在的合作公司，我们有着非常明确的抱负，希望继续进入我们经营寿命的下一阶段，”斯汀斯伯格表示。“我们必须提供很多东西，我认为现在对于大型制药公司来说，选择与Zealand进行合作是一个非常有吸引力的创收机遇。”

他补充表示，正在进行合作讨论，并可能持续到明年上半年。

Zealand Pharma旗下的两条至关重要的试验管线Petrelintide和Dapiglutide将分别在2024年底和2025年上半年进入超重和肥胖患者的2期临床试验。