诺和诺德与迈兰和解减肥药专利纠纷，仿制药企业伺机而动

最新消息显示，诺和诺德与晖致旗下迈兰制药已解决关于诺和诺德减肥药Ozempic的专利纠纷。诺和诺德发言人于当地时间10月7日证实了和解协议，晖致方面目前暂无回应。

印度制药公司Natco Pharma在印度国家证券交易所公布的文件表示，迈兰与诺和诺德已就与Ozempic（又名“Semaglutide”）的相关专利诉讼达成和解。据Natco称，和解条款为保密事项，另外公司与迈兰正在合作开发仿制药Ozempic。

2022年，诺和诺德曾对迈兰提起诉讼，该案件最终与与特拉华州联邦法院的其他仿制药制造商的类似案件合并审理。2023年以来，诺和诺德也不止一次起诉迈兰，指控其推进减肥药仿制药产品的行为。

据了解，Ozempic被批准用于治疗2型糖尿病并降低已知患有心脏病的糖尿病患者的心血管风险。然而，由于减肥效果显著，该药物作为减肥产品在市场掀起了流行热潮。诺和诺德财报显示，2023年，其减肥药产品Ozempic销售额达到约140亿美元。此外，Wegovy的销售额约为46亿美元。

值得注意的是，Ozempic和Wegovy的专利保护将于2032年到期，这意味着在此之后将有大量竞争产品及仿制药涌入市场。而据媒体CNBC TV18报道，Natco拥有Ozempic部分剂型和Wegovy所有剂型的优先申请权，若该公司及合作伙伴迈兰的仿制药通过美国FDA审批 ，该药物将会占据重要的市场优势。根据FDA规定，相比于其他山寨竞争对手，先申请仿制药的产品可以获得半年的市场独占权。

该媒体还表示，在印度地区，Natco正在为2026年推出Semaglutide仿制药的计划做准备。

长期以来，诺和诺德一直因其在美国基于Semaglutide的药物定价过高而遭到媒体和立法者的抨击。诺和诺德官网显示，Ozempic在美国的售价为每月935.77美元，Wegovy为每月1349.02美元。公司财务和运营高级副总裁Ulrich Otte于上月在Cantor全球医疗保健会议上表示，除了仿制药降低成本的能力外，根据《通货膨胀削减法案》，Ozempic“很可能”出现在下一轮价格谈判的谈判桌上。

公司首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen也在上月末发布的一份书面证词中表示，旗下重磅糖尿病药物Ozempic将在不到一年的时间内获得资格参加美国政府的价格谈判。有关名单将于明年2月公布。