北京
9月26日，国内首个以医疗技术应用于临床的生物人工肝产业化基地项目——重庆仝干医疗科技有限公司(以下简称“重庆仝干”)HepAssis2®生物人工肝产业化基地项目在位于巴南的重庆国际生物城落成投用，项目一期将年产生物人工肝12000人次。
肝衰竭是由病毒感染、酒精、药物、肝毒性物质等多种因素引起的肝脏损害，导致肝脏的合成、排泄和生物转化等功能发生严重障碍或失代偿，出现以凝血功能障碍、黄疸、肝肾综合征、肝性脑病、腹水等为主的复杂临床症状，起病凶险、治疗难度高、预后较差。
国家卫生健康委统计数据显示，2017年我国肝衰竭患者约210万，到2020年已经达到约320万，目前仍以每年新发50万-100万的数量持续攀升，基于以上严峻发展态势，我国迫切需要在医疗技术和治疗方法上不断创新和提升。
HepAssis2®生物人工肝，通过将体外培养增殖的肝细胞置于生物反应器内，利用体外循环装置，将肝衰竭患者的血浆引入生物反应器，在生物反应器内，血浆与肝细胞通过半透膜进行物质交换与生物作用，模拟肝脏功能，促进肝脏再生。相对于非生物型人工肝疗法，生物人工肝的突出优势是基于体外培养的肝细胞模拟正常肝脏功能，改善人体内环境，分泌大量促肝细胞再生因子，促进肝脏再生，提高肝衰竭患者治愈率和生存率，减少肝移植率，为肝衰竭患者提供可靠的支持治疗。
重庆仝干是浙江仝干医疗科技股份有限公司旗下全资子公司，于2022年7月成立。仝干医科自主研发的HepAssis2®生物人工肝是国内第一个获得医疗技术备案，能正式应用于临床治疗的生物人工肝。
重庆仝干生物人工肝产业化基地总面积9600平方米，包含生物人工肝生产GMP洁净车间、细胞检测公共服务平台、细胞数字化生产工艺研发中心、细胞科技展厅、生产辅助功能区等，为生物人工肝技术的产业化提供了标准化、规模化、数字化综合型平台。基地一期投资2亿元，产能12000人次，产值约7.2亿元；未来将追加投资至6亿元，产能50000人次，产值约26亿元。
“我们的首批产品预计今年10月下旬上市，将为广大肝衰竭患者带来新的治疗希望。”仝干医科董事长周平介绍，未来，仝干医科将持续加大研发力度，推动生物人工肝二代产品作为以细胞制品为主的药械组合产品进入临床试验审批(IND)阶段”。(新重庆-重庆日报原创记者 陈维灯)
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