财中社9月19日电 亿帆医药(002019)发布公告称,其全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁注射液药品注册证书。该药品注册信息包括:药品名称为法莫替丁注射液,剂型为注射剂,注册分类为化学药品3类,规格为2ml∶20mg,药品批准文号有效期至2029年09月09日。
公司于2023年2月递交药品上市许可申请,并于2024年9月成功获得注册,标志着该产品视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。根据米内网数据显示,2023年法莫替丁注射剂在国内的销售额约为27.2亿元。公司在该药品的研发上已投入约599万元,预计上市销售将对公司业绩产生积极影响。
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