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84亿!波科完成重大收购

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2024年9月17日,波士顿科学 (NYSE: BSX) 宣布,已完成对 Silk Road Medical(Nasdaq: SILK)的收购,总价约11.8亿美元(约合84亿人民币)。

Silk Road Medical 是一家医疗器械公司,通过微创手术——经颈动脉血运重建术(TCAR),开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。

# 高管评价

波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示:

“此次收购完成后,波士顿科学将通过广泛的商业覆盖,为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台,从而加强我们的血管技术解决方案。将TCAR平台引入我们的产品组合,意味着我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。”

▲Cat Jennings

本次收购价格为每股27.5美元,股权价值约为11.8亿美元。根据Silk Road Medical的预测,2024年其净收入将达到约1.94-1.98亿美元,比上一财年增长10%-12%。

波士顿科学公司预计,此次交易将不会对其2024及2025年调整后每股收益(EPS)产生重要影响,在此之后则会有所增长。根据美国通用会计准则(GAAP),由于存在摊销费用和收购相关的净支出,预计该交易所产生的影响将更加摊薄。

# 扩大产品组合

波士顿科学看中的是 Silk Road Medical 开发的TCAR(经颈动脉血运重建)术式及产品在治疗颈动脉疾病预防中风上的优势。

经颈动脉血运重建术 (TCAR)

颈动脉疾病的现有治疗方案包括颈动脉内膜切除术(以下简称CEA)和经颈动脉支架成形术(以下简称CAS)

但在多项随机试验的结果中,CEA 和 CAS 在治疗后30天内会出现严重不良反应,效果不尽如人意。

TCAR 却是一个可以替代 CEA 和 CAS的方案,临床证明,相较于 CEA, TCAR 可以降低早期并发症和死亡率风险,以及长期中风的风险。

▲TCAR 的工作原理演示动画(源自公司官网)

TCAR始于 颈部略高于锁骨的一个小切口 ,也称为颈动脉通路,切口位置在颈动脉狭窄位置和大部分颅神经下方,使用经颈动脉装置(transcarotid access)穿刺并置管入颈动脉;

同时在腹股沟找到腹股沟静脉,穿刺置入管壳,通过体外连接管道,把两处穿刺管道连接起来。

然后夹闭目标颈动脉近心端,由于颈动脉高压,腹股沟静脉低压,会导致血液从颈动脉远心端直接流出体外,过体外血栓滤网,进入腹股沟静脉。

在体外建立临时的血液返流系统,使得血液在目标颈动脉内从脑部向心脏方向流动(与自然状态的血流方向刚好相反)。

ENROUTE®经颈动脉支架系统

2024年3月,Silk Road Medical 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统,适用于 颈动脉内膜切除术不良事件高风险和标准风险的患者 。

▲ENROUTE®经颈动脉保护和支架系统(源自公司官网)

工作原理

  • 035''支撑导丝,扩张器和Uber-Flex™动脉护套组合设计,用于微创伤性血管入路。

  • Angled-tip Uber-Flex™动脉鞘维持介入器械的腔内位置,顺利将器械置入并优化血液逆流的准备;带有缝合槽的外部塞子和毂眼设计确保鞘管的稳定性。

  • 扩展的介入设备工作通道,使经颈动脉人体工程学从影像增强器中分离出来。

  • 长度为 57cm 的 ENROUTE™ TranscarotidStent 输送系统可快速、简便地进行支架输送。

  • 动态流量控制器可调节反向血液流量,并集成了200μ过滤器,可捕获栓塞碎屑。

  • 经皮静脉回流护套完成回路并将过滤后的血液回流给患者自身。

ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置

ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置通过逆转血液流出大脑防止血栓碎片在颈动脉血运重建过程中流向大脑

流量控制器中的过滤器会收集大小碎片,过滤后的血液通过股静脉中的护套返回。

血流逆转可以引导可能导致中风的栓塞碎片远离大脑,而支架支撑斑块并防止栓塞,从而降低长期卒中风险,同时也减少了术中发病甚至死亡的可能性。

# 业内分析

业内分析师认为,虽然波士顿科学目前没有TCAR产品,但 未来可以利用现有资源提高TCAR在美国的渗透率,还有利于推出新产品,并向中国日本等新兴市场扩张。

目前 CEA 仍然是颈动脉狭窄治疗的主要方式

但是,通过满足CEA提供的脑保护和降低30天和长期中风风险的标准,同时提供血管内的微创方法,TCAR 可能会成为治疗颈动脉疾病首选方案。

据估计,2021 年美国新发 433000 例颈动脉疾病患者, TCAR 产品美国潜在市场规模约为每年 31 亿美元(约223.2亿人民币)。

▲TCAR发展趋势(源自公司官网)

截至 2023年底,美国已进行85000多例TCAR手术,正在快速取代另两种传统术式。

并且Silk Road Medical销售的产品是目前市场上唯一可用于 TCAR 手术的设备

TCAR产品组合每年在美国的潜在市场机会总额约为31亿美元。美国之外的全球市场还有潜在的23亿美元市场机会。故而,Silk的寻址市场规模高到50亿美元以上。

# 关于Silk Road Medical

Silk Road Medical 于2007年3月创立,开创了经颈动脉血运重建术 (TCAR),以微创安全的方法治疗颈动脉疾病,进而高效地预防中风。

旗下产品包括ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置、ENROUTE经颈动脉支架系统和ENROUTE经颈动脉外周通路套件等。

在公司的 ENROUTE 支架和 ENROUTE 神经保护系统获得批准后,与日本 Medico 的 Hirata 和中国 Genesis MedTech Group 签署分销协议。

2024年第一季度,Silk Road Medical报告收入为4850万美元(折合人民币约3.5亿元),比去年同期增长了21%。

不过,运营成本增加了16%,达到5140万美元,导致季度净亏损为1410万美元。

而这次与波士顿科学就被收购达成协议,或许不失为一种双赢的选择。

# 关于波士顿科学

波士顿科学(纽约证券交易所代码:BSX)创建于1979年,是全球领先的医疗科技公司。

波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部,目前在 北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。

公司核心业务范围涵盖 心脏介入、心脏节律管理、房颤管理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿及神经调控等。

秉承创新引领者的传统,通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务,波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。

# 获奖的医疗器械公司榜单

#海外医疗器械大厂们

#中国医疗器械大厂们

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