创新药的暴利新玩法

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作者：医药投资部落

来源：雪球

2022年12月6日 ， 一个平常的冬日夜晚 。

国内某知名投资论坛上 ， 一群个人投资者 ， 用快速的刷屏和吐槽 ， 对港股上市Biotech公司康方生物的一笔管线对外授权交易 ， 表示质疑 。

当日 ， 康方生物宣布 ， 将其核心管线依沃西单抗 （ PD-1/VEGF双特异性抗体 ） 在美国 、 加拿大 、 欧洲和日本的开发和商业化权益 ， 授予一家叫做Summit Therapeutics的美国创新药公司 ； 康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利 ， 包括中国 。

这项管线转让所涉及的交易金额 ， 让人瞠目结舌 。

根据双方的协议条款 ， 康方生物将获得5亿美元的首付款 ， 包括开发 、 注册及商业化里程碑款项付款 ， 该交易总金额有望高达50亿美元 。 同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成 ， 作为依沃西的特许权使用费 。

外界质疑的核心焦点 ， 在于康方生物对外授权合作的对象Summit公司 ， 究竟有没有履行条款的能力 ？

从当时的公开信息来看 ， 已经在纳斯达克上市的Summit公司 ， 仅仅是一家市值2亿美元的迷你型公司 。

根据其2022年3季度财报显示 ， 该公司收入接近于0 ， 亏损约5000万美金 ， 账上还有大约1.2亿美金 。

根据Summit公司主页显示的信息 ， 这家公司不仅没有处于商业化销售阶段的药物 ， 甚至没有一个处于临床试验阶段的管线 ， 所有的管线都处于临床前甚至药物发现阶段 。

从以上信息来看 ， Summit公司怎么看都像是一家皮包公司 ， 至少不像有实力完成50亿美元级别的BD交易 。

假如交易对手都不具备履约能力 ， 那么宣布这样的交易 ， 岂不就是为了割韭菜 ？

在诚信事件频发且道德成本极低的港股市场 ， 散户有这样的质疑和担忧 ， 属实再正常不过了 。

毕竟 ， 实在是被坑怕了 。

但是之后 ， Summit Therapeutics这家美国公司 ， 以一项又一项的令人眼花缭乱的操作 ， 彻底粉碎了上述质疑 ， 并且展示了什么才是创新药的"宗师级"玩法 。

很快 ， Summit公司发布声明 ， 宣布将向公司的普通股股东配股 ， 假设配股被股东完全认购 ， 公司将获得约5亿美元 ， 这个金额正好等于支付给康方生物的首付款 。

此后 ， 康方生物于2023年第一季度 ， 收到总计等值于5亿美元的首付款 。

真金白银到账 ， 中小股东舒了一口气 ， 真的不是皮包公司 ！

2023年5月9日 ， Summit Therapeutics宣布 ， 康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西 （ AK112/SMT112 ） 联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变 、 局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 的国际多中心III期临床研究 （ HARMONi研究 ， NCT05184712 ） ， 已在美国完成首例患者给药 。

这个临床推进的执行力和效率 ， 完全可以媲美跨国药企 。

2024年6月3日 ， 康方生物与Summit Therapeutics签署了补充许可协议 ， 在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下 ， 拓展依沃西的许可市场范围 。

Summit将新增获得依沃西在中美 、 南美 、 中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益 。 同时 ， Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发 、 产品注册及商业化 ， 及其所有相关费用 。

根据补充许可协议 ， 康方生物将获得7000万美元 （ 约5亿人民币 ） 的首付款和里程碑款 ， 以及依沃西在新增许可市场的销售提成 （ 提成比例与2022年12月6日双方签订的合作协议的比例一致 ） 。

Summit公司的这个加大筹码的动作 ， 被外界视为临床进展顺利的正面信号 。

果然 ， 时间到了2024年9月 ， 故事直接进入了高潮部分 。

2024年9月9日 ， 在美国召开的全球肺癌大会 （ WCLC ） 上 ， 依沃西的 “ 头对头 ” 三期临床试验数据发布 ： 依沃西的mPFS （ 中位无进展生存期 ） 为 11.14个月 ， 比K药的 5.82个月接近翻倍 。

依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中 ， 证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物 。

而且 ， 依沃西这一单药治疗的mPFS数值 ， 就超越了众多PD-1联合化疗的mPFS ， 因而被认为 “ 远超预期 ” 。

即使在全球医药领域 ， 这都是一个轰动性的事件 。

在依沃西不断"封神"的过程中 ， Summit Therapeutics这家公司 ， 无疑是最大的赢家 。

回首康方生物公布双方合作协议的2022年12月6日 ， Summit Therapeutics的市值仅仅2亿美元 。

截至最新一个交易日 ， Summit Therapeutics的最新市值为213.6亿 。

1年9个月的时间 ， 超过100倍的收益 。 可能 ， 全世界都很难找到比这更暴利的生意了 。

美国医保是创新药销售金额的放大器 ， 现在所有中国药企都知道了出海对于销售金额的重要性 。

Summit Therapeutics的案例告诉我们 ， 美国资本市场 ， 也是创新药公司市值的放大器 。

在有可能的情况下 ， 港股18A不应该是Biotech公司上市的首选 ， 有能力登录美国资本市场 ， 也可以让Biotech企业赢在起跑线 。

当然 ， 这条路线的难度很大 ， 可实现性往往非常有限 。

但是 ， 很多药企已经开始选择了暗度陈仓的玩法 。

比如 ， 某A股头部药企今年就联合几家基金 ， 在美国成立一个项目公司 ， 然后将几个管线的美国乃至全球权益卖给项目公司 ， 以项目公司为主体 ， 推进管线在美国的临床研发 。

高明之处在于 ， 这是普通的管线交易 ， 不涉及过多的资本市场监管部门的审批 。

但是 ， 如果最终项目发展顺利 ， 完全可以通过相对简洁的程序 ， 在美国上市 ， 诞生类似Summit Therapeutics这样的资本市场暴利神话 。

对于当初授出管线的企业而言 ， 不仅可以享受管线相关的首付款和里程碑付款 ， 还可以按照股权占比 ， 享受到巨额的资本增值 。

期待看到更多的中国企业 ， 用自研的核心管线 ， 创造出类似于Summit公司这样的暴利神话 。

融资环境低迷已久的中国创新药产业 ， 太需要这样的榜样刺激了。

最冷清的时刻，仍能按照常识做坚持的人，终将获得超额回报。

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