来源: 江苏药监
近期,江苏省药品监督管理局在监督检查中发现,朔崛(江苏)医疗器械有限公司(苏药监械生产许20200206号)的质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2024年9月8日
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