程颖教授团队领衔的研究成果登顶国际顶刊《新英格兰医学杂志》

2024年9月13日，吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员程颖教授作为全球主要研究者开展的ADRIATIC临床研究的成果发表在医疗领域的国际顶刊The New England Journal of Medicine[《新英格兰医学杂志(NEJM)》，IF=158.5]，建立局限期小细胞肺癌诱导放化疗后免疫巩固治疗的崭新治疗模式，开创了局限期小细胞肺癌免疫治疗新时代，为局限期小细胞肺癌治疗带来革命性进步。这是小细胞肺癌领域中国学者作为第一作者首次在NEJM发表文章，也是吉林省医疗领域工作者首次作为第一作者登上NEJM，在国际学术舞台“奏出强音”，代表着这一里程碑式的研究成果获得了国际学术界的最高认可。

小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌，I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。当前局限期小细胞肺癌的标准治疗是同步放化疗（cCRT）,但多数患者在接受治疗后两年内出现复发，中位总生存期（OS）为25-30个月。如何能进一步改善患者生存是当下面临的主要挑战，临床上亟需探索更加有效的治疗方案。

近几年，免疫治疗为肿瘤治疗带来了革命性的进展。在广泛期小细胞肺癌领域，免疫治疗让患者的生存获得前所未有的改善。此外在不可切除的局部晚期非小细胞肺癌患者中看到免疫联合放疗发挥的协同作用。基于上述背景，程颖教授作为全球主要研究者之一开展了这项以ADRIATIC命名的全球首个局限期小细胞肺癌同步放化疗之后度伐利尤单抗巩固治疗的III期研究。

ADRIATIC研究设计了度伐利尤单抗单药、度伐利尤单抗联合CTLA-4抑制剂，以及安慰剂巩固治疗3组，将度伐利尤单抗单药与安慰剂治疗组的无进展生存期（PFS）和OS作为双主要终点。这项国际研究纳入了来自亚洲、欧洲和南北美洲19个国家的730例患者，其中亚裔患者占50%左右，III期局限期小细胞肺癌大约占87%，有53.8%的患者接受了预防性脑照射（PCI）治疗。

2024年美国肿瘤学年会（ASCO）上，ADRIATIC研究作为LBA（Late-Breaking Abstract，重磅研究摘要）在全体大会首次公布的结果显示，在完成同步放化疗后接受度伐利尤单抗巩固治疗可以显著改善局限期小细胞肺癌的PFS和OS。与对照组相比，中位的PFS获得7.4个月延长，疾病进展风险减少了24%，OS延长22.5个月，死亡风险降低了27%，2年的PFS率和OS率都大约提升十个百分点，而且具有良好的安全性，没有发现新的安全性事件，成为局限期小细胞肺癌治疗的里程碑，获得全球肿瘤学领域专家的全场掌声和好评。在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，ADRIATIC研究再次公布了患者报告结局数据，同步放化疗后度伐利尤单抗巩固治疗不会对患者的生活质量产生显著影响，甚至能够在一定程度上改善肩臂疼痛、胸痛等特定症状，进一步支持其成为cCRT后疾病稳定的局限期小细胞肺癌患者的治疗新选择。2024年9月13日，在欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）上，ADRIATIC研究再次以LBA报告的形式亮相，公布了不同放化疗方案以及是否接受预防性颅脑照射（PCI）的患者亚组分析结果，研究全文同步发表于NEJM杂志，再次引起国际同行广泛关注和热议。

登顶学术之巅，印证了研究成果的突破性价值和国际学术界的充分认可。多年来，程颖教授带领恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心团队在小细胞肺癌抗肿瘤新药研究领域攻坚克难。作为中国小细胞肺癌研究领域的领军者，程颖教授从牵头成立中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会，到带领全国肿瘤专家们共同携手开展新药研究和多学科协作；从开设全国首个小细胞肺癌门诊，到成立全国唯一的小细胞肺癌病房；从跟随国际新药临床研究步伐，到自主设计和牵头国内外多中心研究和创新治疗模式，在小细胞肺癌研究领域屡创佳绩，多次登上ASCO、WCLC、ESMO等国际学术舞台，在NEJM、JAMA、Nature Medicine、Lancet oncol、JAMA oncol、JTO、BJC等国际顶刊发表成果，改写国外诊疗指南，作为组长牵头编写中国小细胞肺癌诊疗指南，已推进10个小细胞肺癌新药在中国上市，实现小细胞肺癌从一线、二线到后线治疗的全线治疗突破，从广泛期到局限期的全人群覆盖，使中国小细胞肺癌患者比国外患者有更多新药治疗机会，获得更长的生存，让无数小细胞肺癌患者家庭看到了生命延续的希望。

结语

作为我国小细胞肺癌研究的领军人，程颖教授带领团队正在进行更多的小细胞肺癌创新研究，包括从同步放化疗开始进行免疫治疗的3期研究，国际免疫新药塔拉妥单抗联合度伐利尤单抗巩固治疗广泛期小细胞肺癌的3期研究，靶向B7-H3的ADC，我国自主研发的靶向DLL3双抗HS-20093以及针对PD-1(L1)/VEGF的双抗 AK112和PM8002在SCLC领域探索等，未来将有更加卓越的成果，为小细胞肺癌患者创造一个又一个生命的奇迹。

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来源： 肿瘤界 吉林省肿瘤医院

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