一家仿制药企业被终止！疑似包装研发投入，创新药赛道布局落后

图片来源：Pexels

9月5日，山东百诺医药股份有限公司（简称百诺医药），因保荐人中金公司撤回发行上市申请，深交所决定终止其创业板发行上市审核。截至终止，公司处于第二轮问询回复尚未披露的阶段。百诺医药本次IPO拟募集资金10亿元，采用的是创业板第二套上市标准。

《摩斯IPO》研究后认为，百诺医药是以仿制药为主的CRO企业，公司将项目投入计入研发费用而非营业成本，且存在较高比例委外研发，疑似包装研发投入。因此，公司的技术实力及主营业务的成长性受到了重点关注。对于未来发展，公司尚未布局1类创新药相关技术平台以及创新药临床技术平台。

今年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，我国仿制药申请、获批数量增长率呈放缓趋势，且受国家集中带量采购常态化的影响，带量采购药品整体降价幅度明显。今年来，已陆续有多家CRO企业终止，详情可查看过往文章，如：都正生物《一家生物科技公司终止！业绩恐擦线过，技术持续创新能力被关注》；百英生物《上周23家终止！多家业绩下滑不达标，板块定位不准确成问题》；云舟生物《上周21家终止！过会了也不安全，多家企业业绩不达标，清仓式分红》。

百诺医药致力于为客户提供医药研发和生产服务的一站式解决方案，包括受托研发服务以及研发成果转化在内的CRO业务，CMO业务以及原料药业务，贯穿药物研发及生产的全生命周期。

百诺医药控股股东为兰美投资，其直接持有公司1,599.90万股股份，占公司本次发行前总股本的40.26%。孟凡清及焦梅夫妻二人合计控制公司33,312,100股，占公司股本总额的83.82%。

2021年至2023年（报告期），百诺医药营业收入分别为2.33亿元、3.66亿元和4.83亿元，同期实现扣非归母净利润为2791.48万元、7274.47万元和1.35亿元。

报告期内，百诺医药营业收入的的复合增长率为44.04%，净利润波动较大。2020年至2022年末，公司合并报表的未分配利润分别为-1.79亿元、-1.59亿元、-8826.01万元，直至2023年末未分配利润才由负转正。交易所对公司主营业务的成长性进行了详细问询。

报告期内，百诺医药主营业务收入包括CRO业务、原料药业务、CMO业务、权益分成和其他，其中主要业务为CRO业务，报告期各期CRO业务收入占主营业务收入的比例分别为86.80%、78.85%和85.93%。

百诺医药是以仿制药为主的“药学+临床综合型”CRO企业。公司CRO业务主要采用一站式服务模式，直至帮客户取得最终的药品注册证书,该模式下公司承担一定的项目研发风险。CRO业务分为研发成果转化及受托研发业务。报告期内，百诺医药研发成果转化业务规模大幅增长，对此，交易所对其可持续性进行了问询。

近年来，药品集中带量采购工作进入常态化阶段。带量采购政策下药品价格大幅下降，药企的利润空间被压缩，单一药物品种的生命周期大幅缩短，倒逼企业通过技术创新和产品升级来降低成本，补充更具有价值和研发壁垒的仿制药，从而增强企业的盈利能力。也因此，研发投入成为衡量企业竞争力重要指标。

报告期内，百诺医药的研发费用分别为1.07亿元、1.42亿元和1.62亿元。研发费用率分别为46.00%、38.94%和33.56%，远远高于同行业可比公司平均值11.86%、13.76%和16.11%。

面对如此之高的研发投入比例，交易所让百诺医药说明在主要商业模式为自主立项并转让药品研发成果的情况下，公司将项目投入计入研发费用而非营业成本的原因，公司研发成果转化收入和成本的匹配性；报告期各期确认转化收入项目对应成本费用发生的期间，费用是否主要确认在报告期外，公司会计处理的合规性。

《摩斯IPO》发现，百诺医药每年的委外研发费用，约占CRO业务成本的3成。2020年至2023年，公司费用分别为1796.26万元，1185.77万元、3364.70万元和2101.74万元，占CRO业务成本的比例分别为38.32%、26.33%、51.36%和29.75%。

百诺医药历史期间收入均由其仿制药相关业务产生，相较于同行业可比公司，尚未布局1类创新药相关技术平台以及创新药临床技术平台。目前，公司业务由仿制药逐步向2类创新药拓展，截至2023年12月末，公司拥有22项2类创新药在研项目。公司坦言，随着近年来，我国仿制药申请、获批数量增长率呈放缓趋势，未来行业可能面临更加激烈的竞争，公司经营可能受到不利影响，无法保持业绩高速增长。（注：1类创新药‌，也称为首创新药，指的是境内外均未上市的创新药；2类创新药‌，也称为改良型新药，指的是境内外均未上市的改良型新药。）

此外，百诺医药曾于2016年在新三板挂牌，2017年向珠海和谐康健定向发行股份，并隐瞒了对赌事宜，违反了《全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）》的相关规定，股转公司给予兰美投资、孟凡清通报批评的纪律处分，并记入证券期货市场诚信档案。

作者 | 摩斯姐

来源 | 摩斯IPO（MorseIPO）