北京
财中社9月9日电 康方生物（09926）发布了关于依沃西（AK112）与帕博利珠单抗在治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）方面的III期临床试验AK112-303/HARMONi-2的最新数据。该试验结果在2024年世界肺癌大会上公布，显示依沃西组的无进展生存期（PFS）风险比为0.51（95% CI：0.38，0.69；P<0.0001），中位无进展生存期（mPFS）为11.14个月，相较于帕博利珠组的5.82个月显著延长5.3个月。
在不同PD-L1表达水平的亚组中，依沃西组均展现出显著的临床获益。具体而言，PD-L1 TPS≥50%人群的PFS风险比为0.46，PD-L1 TPS 1–49%人群的风险比为0.54，鳞癌和非鳞癌亚组的风险比分别为0.48和0.54。此外，依沃西组的客观缓解率（ORR）为50.0%，而帕博利珠组为38.5%；疾病控制率（DCR）分别为89.9%和70.5%。依沃西的安全性良好，免疫相关不良反应的发生率与对照组相当。
基于这些积极结果，康方生物的合作伙伴SUMMIT计划开展HARMONi-7研究，以评估依沃西在一线治疗PD-L1高表达转移性NSCLC中的疗效。依沃西已于2024年8月获得中国国家药品监督管理局的上市申请受理，并被纳入优先审评，预计将成为新的标准治疗方案。
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