国产化率不足10%！刚刚，新增五类耗材带量采购

来源：医疗器械经销商联盟

编辑：联盟菌

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9月6日，甘肃省公共资源交易中心发布了关于《甘肃省外周血管介入微导管、微导丝等医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见建议的公告（以下简称《征求意见稿》）。

据了解，本次被纳入集采的品种有五类，包括血管介入类微导管、微导丝、明胶海绵、栓塞胶及栓塞微球，采购周期为2年。

值得一提的是，此次集采以省级联盟的模式推进，由甘肃省牵头，然而具体参与省份名单尚未揭晓，需待后续官方通告才能确定。

但不论参与省份多寡，省际联盟杀价的威力，绝对不容小觑。

介入耗材可分为血管介入耗材、非血管介入耗材两大类。根据火石创造数据，2019年我国高值医用耗材细分市场中，血管介入耗材以461亿元的市场规模高居榜首，占据了整个市场的35.74%，市场尤为可观。

资料来源：火石创造整理

而血管介入耗材里面，又可以分为心血管介入、神经介入、主动脉及外周介入等。由于国内起步较晚，除冠脉介入等成熟领域外，血管介入市场仍由外资企业所主导，如波科、美敦力、库克等基本完成了动脉、静脉全产品布局。

并且，由于血管介入手术通常需要多种医械组合搭配，导致国产品牌整体竞争力较弱，2019年国产化率仍不足10%。

但近年来国内品牌如心脉医疗、惠泰医疗等接连实现突破，甚至在部分品类中掀起了一波国产替代潮。

基于此番背景下，本轮外周血管介入类耗材超大型省际集采，又将如何演绎，值得期待！

多轮竞价！

非中选产品不联动价格将被暂停挂网交易

据《征求意见稿》，本次集采分组将根据医疗机构报送的意向需求量，由多到少排序，累计前85%（含）所涵盖的企业进入A组，其余企业进入B组。

若分组结束后出现A和B组企业数量不足3家，则将A、B组合并，不再分组。而B竞价单元中选价格不得高于A竞价单元最高中选价。

图源：易联起航

拟中选规则：

在最终确定产品中选价格时，不得出现拟中选品种价格差距较大或其他情形，否则将由专家进行价格纠偏。不接受纠偏的，取消拟中选资格。

采购量分配则按照中选规则进行划分：

尤为值得一提的是，本次带量采购，将对同注册证下的非中选产品实行价格联动，接受价格联动的，享受与中选产品相同的回款政策；不接受价格联动的，暂停其挂网交易资格。

• （1）同一注册证下因材料、功能、构造有明显区别未中选的，有其他省份中选价格的，按不高于本企业在省际联盟或其他省份中选价申报；无其他省份中选价格的，按不高于其他企业同产品中选价申报。

• （2）同一注册证下材料、功能、构造相同的，未中选产品联动价格不得高于本省同产品的最高中选价。

• （3）中选结果公布后新批准上市的，申报价格不高于本次集中带量采购同类产品最低中选价格和其他省份最低挂网价的可增补为中选产品；申报价格高于本次集中带量采购同类产品最低中选价，不高于最高中选价，同时又不高于其他省份最低挂网价的，按非中选价格联动挂网。

接连启动！

介入耗材集采跑出加速度

就目前来看，尽管外周介入类耗材尚未开启大规模集采，但从年初至今已有多个省份释放出强烈的集采信号。

• 首先，河北今年将牵头血管介入类耗材全国联采。近期，河北开展了6类血管介入类耗材线下产品介绍，其中就包括栓塞微球、外周血管介入类导引导管产品。

• 8月9日，福建省医保局发布《福建省第五批医用耗材集中带量采购公告（第1号）》及《福建省第五批医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，将外周型造影导管、导丝列入福建省第五批集采行列。

• 此前，河南神经介入和外周介入集采平均降幅达53.6%。

QYResearch的最新数据揭示，全球外周血管介入产品市场在2023年已达到约96.25亿美元的规模，并预计至2030年将激增至162.28亿美元。我国外周血管介入行业虽然起步较晚，但发展速度奇快，2023年已占据全球市场份额的9.74%。

并且，随着我国外周血管疾病患者基数的不断攀升，国内相关医疗器械市场展现出巨大的增长潜力。

在此背景下，集采政策无疑为本土企业注入了新的活力。以神经介入领域为例，集采有效缩短了本土品牌的市场准入与推广周期。

因此可以预见，借由本轮集采东风，本土企业也有望在外周介入耗材市场中占据更大份额，实现从无到有、从小到大的跨越式发展。

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