财中社9月5日电 汇宇制药(688553)发布公告称,其全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近日获得爱尔兰药品监管局核准,成功取得丙戊酸钠注射用浓溶液的上市许可。该药品主要用于治疗癫痫,适用于暂时无法服用口服剂型的成人和儿童。
丙戊酸钠注射用浓溶液的规格为300mg/3ml和400mg/4ml。公司已在中国、英国、德国和爱尔兰获得上市许可,并在法国、葡萄牙、意大利、西班牙、荷兰、沙特阿拉伯、马来西亚、泰国、澳大利亚等9个国家提交了注册申请。此次上市许可将有助于公司丰富国际市场产品管线,提升品牌形象,促进国际业务的拓展。
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