最近有位老痘友私信找我,说晚上临睡前刷短视频看到有人在兜售叫“维A酸乳膏”的护肤品,价格还蛮便宜的,已经拍下两支在路上了,听她意思像是捡到宝了。因为她从16岁开始就陆陆续续地长痘了,虽然不严重,但因为没有及时处理,至今脸上留着少数几个结节型痘疤,看着挺折煞人的。口罩那三年因为需要长时间做防护,脸上的情况更加阴晴不定了。给他用过维A酸和阿达帕林一类常规的外用药,总算是压制住了。前情提要不啰嗦,我在收信30秒内,就给他回复:你又踩雷了。
作为最先一批自18年初就在互联网/医药电商平台科普维A酸类外用药的药师,不敢自诩什么“祛痘仙人”,但维A酸是哪门哪派的,倒是了如指掌。
全反式维A酸化学式
作为今天的主角,维A酸乳膏是以全反式维A酸为核心成分的外用药。外用具有改善毛囊皮脂腺导管角化、溶解微粉刺和粉刺、抗炎、预防和改善痤疮炎症后色素沉着和痤疮瘢痕等作用。外用维A酸治疗痤疮,在国内痤疮治疗指南中,属于1线选择方案。目前在皮肤科临床上属于双跨药,有OTC和处方药两个品规,0.025%,0.05%,0.1%三种浓度。其中:
OTC的适应症为:用于寻常痤疮及角化异常性疾病
正规OTC维A酸乳膏外包装
符合药监24号令的OTC及外用药标识
Rx的适应症为:寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损,老年性、日光性或药物性皮肤萎缩,鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。
核心功能还是在治疗痤疮(痘痘)上,处方药比OTC多出来的,主要是不适合自诊用药(需要找医生诊断开方)的病症。只不过现在临床上借助维A酸的剥脱性,延伸出改善毛周角化、扁平疣、去死皮一类的用法,最好在医生和药师的指导下使用。
回到正题,那在临床上“战功彪炳”的一线用药,怎么会摇身一变,变成月销几十万的网红护肤品呢?
当李逵遇上李鬼,手中的维A酸还香吗?
怀着各种疑问,我也抱着测评的心态获得了两支样品。这里首先能确认的是,目标产品不是药品,根据盒子上的参数信息,是化妆品无误。接着我习惯性地把外盒品名“臻○维A酸乳膏”,参数项标注品名““臻○膏(维A)”顺次输入《国产普通化妆品备案信息系统》,结果都查不到相关产品的备案信息,难道这是一款假冒化妆品?不死心的我和她把“臻○维A乳膏”输入系统,结果出来了(相关的备案在2023-10-30已注销)。
公示网查询信息
其实拿到产品的第一时间我已经有答案,国家药监局在2021年就已经更新了《化妆品禁用原料目录》,其中第1227项维甲酸(视黄酸/维A酸)及其盐类为化妆品明确禁用成分。所以目前跟维A功效相关的化妆品功效性成分,都是维A醇、维A醛(视黄醇、视黄醛)的衍生物。试问连对应原料都不能添加,何来的维A酸乳膏呢?正如咱们广东人的煲仔饭没有“仔”,老婆饼没有“老婆”,再次认真研读起包装的小字,才发现标注了“维A”,“酸”指的是配方中微量添加的视黄醇和乳酸,能不能起效先不论,真就谁买谁冤大头了。
化妆品禁用原料目录
正如煲仔饭没有“仔”
另外关于不少售卖该款产品的商家在页面上宣称该产品有“祛痘,淡化痘印,淡化暗沉(美白)”等功效。根据《化妆品功效宣称评价规范》第十条规定,具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验的方式进行功效宣称评价。虽然该产品在备案有效期的短短3个月内,有在备案系统公示有且仅有“保湿”的试验评价和“视黄醇”的成分特殊功效文献综述,没有人体功效评价,远不符合上述规范要求。
化妆品功效宣称评价规范相关规定
该款产品功效宣称公示内容
其次,根据《化妆品标签管理办法》第五条,化妆品的最小销售单元应当有标签。标签内容应当合法、真实、完整、准确,并与产品注册或者备案的相关内容一致。
第八条(一)商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用。结合在备案信息网上公示的内容,产品正面书写的维A酸乳膏有涂改痕迹,备案产品名称“臻○维A乳膏”与“臻○膏(维A)”“维A酸乳膏”也不尽相同,想必这就是钻空子备案后火速被注销的原因。就不用再去说这种“以非药品冒充药品”的行为,是可以按制售假药论处的了。
化妆品标签管理办法相关内容
写到这里,都快变成打假檄文了,翻了下几家电商平台,同一个商标碰瓷药品的产品真不少(瞄了一眼有个仿祛疤处方药康瑞保的),可谓是老惯犯了,记得十几年前国家监管部门喊停了“药妆”概念,21年前后陆续出台了不少规范化妆品的条例和规范。意在保护广大消费者“脸皮子”的健康。毕竟人要脸树要皮,痘痘是病药来治,选择正规的非处方产品,在医生或者药师的指导下,做好疏通毛孔,控制皮脂腺分泌,杀灭厌氧菌等环节,各种青春痘,上火痘,姨妈痘都会迎刃而解。
最后来上一句,“国家药监局提示您:请正确认识化妆品功效,化妆品不能替代药品,不能治疗皮肤病等疾病。”
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