医保局密集发文：新增10大类耗材，开始带量采购！

来源：医疗器械经销商联盟

编辑：联盟菌

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医保局密集发文，耗材带量采购项目进入“爆发期”！

8月26日，淮北市医保局发布了《关于征求《安徽省封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知》（以下简称《征求意见稿》）。

据《征求意见稿》，淮北市医保局受安徽省医保局委托，开展封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采购。

涉及的具体品种包括：房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器，以及卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器等五类，及其输送系统。

本次集中带量采购周期为2年，首年意向采购量分别按参与本次集中带量采购的医疗机构报送的封堵器采购需求量的80%累加得出。

新增五类高值耗材，开始带量采购！

据了解，这五款封堵器主要针对先心病和心源性卒中使用。先心病产品主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器及动脉导管未闭封堵器;心源性卒中主要包括卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器。

目前，先心病封堵器国产化进程显著，心泰医疗、先健科技、华医圣杰市占比高达90%。然而在心源性卒中封堵器市场，尤其是左心耳封堵器细分领域，进口品牌仍占据主导地位，主要企业有波士顿科学、雅培，但近年来国产品牌积极追赶，市场份额有所提升。

• 2023年，三明采购联盟将房间隔缺损封堵器纳入带量采购范围，最终最低拟中选价格达到了4896元。

• 左心耳封堵器及其输送系统也曾纳入京津冀3+N联盟28类耗材带量采购。

• 今年4月，河北又牵头三明联盟开展了房间隔缺损封堵器、心脏固定器、OK镜等19类耗材集采。由平均18455元降低到平均6471元，降幅64.9%

安徽省本次则直接将这五类封堵器耗材全部纳入集采，毫无疑问，国内心脏封堵器市场竞争格局有望迎来新的调整。尤其是对于占比较低的心源性卒中封堵器市场，先建科技等国产企业能否借此机会实现突破，值得期待。

从中选规则上来看，本次集采设三轮中选规则，竞价中选+两轮复活，整体较为缓和。组内最低价在获得自身所有采购量的基础上，还可以获得20%待分配量。

此外，对首次获批的新产品也较为友好。首次注册批准时间在采购文件发布之后上市的产品，采购周期内，若企业有中选产品的，可按不高于本企业该组中选产品最高中选价申请纳入中选；若本企业无中选产品，也可按不高于同组中选产品最低中选价申请纳入中选。

医保局密集发文，

耗材集采项目进入“爆发期”！

近年来，随着国家带量采购政策的持续深化与拓展，心血管领域耗材迎来了重大变革，从植入心脏的支架到心脏介入手术使用的球囊，如今，心脏病封堵器也开始全面步入集采行列。

而安徽省作为全国耗材集采“排头兵”，在一次次行动中将“集采无禁区”这一核心理念践行的彻底。

除了淮北市牵头的心脏封堵器带量采购，近几日，安徽省密集启动了多类耗材集采，如合肥市医保局、芜湖市医保局、蚌埠市医保局等等相继发布了集采征求意见稿，合计10大类医用耗材纳入集采范围。

• 8月29日，合肥市医保局发布了关于《安徽省一次性乳头切开刀、一次性使用有创压力传感器医用耗材集中带量采购文件（AHYYCG-2024-02）（征求意见稿）》征求意见的公告

• 同一天，安徽省医保局发布了关于征求《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知

• 8月28日，蚌埠市医保局发布了关于征求《安徽省医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，启动微波消融电极（针、刀）、射频消融电极（针、刀）、一次性无菌腹腔引流导管及附件（单件、套装）医用耗材集中带量采购工作

• 8月23日，芜湖市医保局发布了关于征求《安徽省腔静脉滤器医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知

此外，根据国家医保局安排，安徽省还将牵头组织肿瘤标志物等体外诊断试剂全国联采。也就是说，单安徽一省至少有六场耗材集采同步进行。

就在今天（2024年8月30日），南平市医保局发布《关于开展可吸收缝线企业产品信息填报工作的通知》，将牵头开展福建省可吸收缝线带量采购。

可以发现，地级市牵头全省开展耗材集采的项目越来越多见，相较以往“国家主导+省际联盟“的集采模式，以地市为核心的集采项目，不论是集采品类，还是集采进程，无疑将进一步提速。

根据国家医保局2024年重点工作任务规划，到2024年底，各地国家和省级集采药品将累计达到500个，各省至少完成1批医用耗材集采，提前完成“十四五”规划的目标任务。

从时间上来看，接下来的4个月里，全国各地将迎来带量采购项目密集期，大批高值耗材价格将在全国低价联动中持续下探。

其他国、省级下半年待开展带量项目汇总：

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