全球首款胰岛素周制剂——依柯胰岛素

2024年6月24日，国家药品监督管理局批准诺和诺德的依柯胰岛素（ icodec） 注射液上市。这款最新的胰岛素每周只需注射液1次，为全球首款每周只需1针的长效胰岛素制剂，在人体内半衰期长达196小时，效果相当于一周内每天注射甘精胰岛素100单位。

2型糖尿病患者中，本品可单独使用，或与口服降糖药物、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、餐时胰岛素联合使用。当本品联合磺脲类药物治疗时，可考虑停用磺脲类药物或减少磺脲类药物的剂量。

起始剂量为70单位（0.1ml），后续根据先前胰岛素给药剂量和频率调整每周注射剂量，详细的用法用量参见产品说明书或遵医嘱。

需要使用基础胰岛素的2型糖友和正在使用基础胰岛素的2型糖友是比较适用的人群。

1型糖友由于安全性问题可能在使用上更谨慎，需要专业临床医师评估。

降糖效果如何？

依柯胰岛素在2型糖尿病（T2DM）患者中的5项3a期临床试（ONWARDS 1-5研究）已全部完成，充分验证了依柯胰岛素在T2DM患者中的疗效和安全性。在已使用胰岛素治疗的T2DM患者中，依柯胰岛素可有效降低糖化血红蛋白（HbA1c），ONWARDS-2研究确认在HbA1c）降幅上相较于德谷胰岛素达到非劣效性和优效性，ONWARDS-4研究确认在HbA1c降幅上相较于甘精胰岛素U100达到非劣效性。相关研究结果表明，依柯胰岛素一周一次注射降糖效果不差于常规基础胰岛素，甚至效果更优。

容易发生低血糖吗？

在已使用胰岛素治疗的T2DM患者中，依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂低血糖发生率相似。在ONWARDS-3临床研究中显示，依柯胰岛素与德谷胰岛素相比，发生2级以及3级低血糖时间的几率没有显著性差异，其中依柯胰岛素使用组轻中度低血糖事件发生率率高于德谷胰岛素组，但没有统计学意义上的差异，两组均未报告严重的低血糖事件，因此，在用药安全性方面，依柯胰岛素带来低血糖的风险也是很低的。

有哪些注意事项？

作为胰岛素领域一款突破性的药品，一年只需打52针，为糖尿病患者带来更好的依从性。

任何一款新药上市前的临床研究并不能代表产品全部的安全性和有效性，仍然需要在临床使用过程中的不断检验。

因此，适应人群和用法用量应该严格遵嘱医嘱。

作者：南方医科大学珠江医院药学部 卢靖

审稿专家：南方医科大学珠江医院药学部 宋路瑶