北京
8月26日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，石药集团开发的SYS6010（EGFR ADC）启动了Ib/III期临床试验，拟评估该药物联合奥希替尼治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的安全性和有效性。
Ib期研究部分拟在既往标准治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中评估SYS6010联合奥希替尼的有效性、安全性、耐受性和III期推荐剂量（RP3D）；剂量选择期和III期研究部分拟在既往未接受过EGFR-TKI或其他系统性治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中评估SYS6010联合奥希替尼的有效性和安全性，既往接受过辅助/新辅助化疗但治疗结束6个月后疾病进展的NSCLC患者也可被纳入该部分参与试验。
临床前研究显示，SYS6010呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变 或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长。SYS6010尤其在含有针对第三代EGFR-TKI奥希 替尼耐药的EGFR三重突变（Exon19Del、T790M及C797S）的人源化非小细胞肺癌PDX模型 中显示出很强的抗肿瘤效果。临床前毒理学和安全药理学研究显示，SYS6010具有良好的安全性和 耐受性。
肺癌是世界上发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，估计全球每年有超过220万人诊断患 有肺癌，及超过170万人死于肺癌。EGFR激活突变是肺癌的主要驱动因素之一，亦是众 多已批淮的EGFR-TKI的靶点，包括第一代、第二代和第三代TKI（如 奥希替尼）。
目前，全球仅一款EGFR ADC上市，即cetuximab saratolacan（Akalux），但该药物仅在日本上市。除此之外，MRG003（乐普生物）是进展最快的一款EGFR ADC，目前处于III期阶段。百力司康、多禧生物、复宏汉霖等公司亦开发了EGFR ADC，但其产品均处于早期阶段。还有药企开发了EGFR/HER3双抗ADC（百利天恒伦康依隆妥单抗）、EGFR/B7-H3双抗ADC（信达生物IBI3001）、c-Met/EGFR 双抗ADC（阿斯利康AZD9592）等多靶点EGFR ADC。
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