安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2024年半年度报告摘要

来源：上海证券报

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-039

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司2024年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

3、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位：股

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 √否

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

报告期内，公司坚定战略目标，聚焦主业厚植优势，围绕年初制定的经营计划开展经营管理工作，推进研发创新工作，加强新质生产力建设，强化精益管理，进一步夯实经营基础，推动公司业务稳步发展，提升公司高质量发展核心竞争力。

具体经营情况如下：

1、持续优化组织架构，加大市场开拓力度

为提升决策效率和资源的有效协调，报告期内公司按照年初计划持续优化营销组织架构，完善营销团队梯队建设，提升营销效能管理。积极推进市场准入工作，加强学术推广力度，深化品牌建设和市场开拓，强化品牌与客户多维度的深度链接，进一步提升产品的市场份额及品牌影响力。报告期内部分业务增速未达目标，但公司将优化市场策略，持续加大市场投入，不断提升产品的市场竞争力。

2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平

公司以科技创新为导向，积极加强现代化产业体系建设，提升生产管理能力与质量管理水平，积极推进北区新增抗体药物生产线及人生长激素、人干扰素生产线申报工作，并加速东区新生产基地厂房配套设施建设与新增生产线设计施工进度，以加强公司储备能力，应对市场需求的增长与变化，为公司的持续发展注入新动力，从而打造引领企业新质生产力发展的竞争优势。报告期内公司北区三号厂房生长激素原液产线新增5000L发酵罐已完成安装调试，目前正在工艺验证中；四号厂房内抗体药物产线及生长激素、干扰素系列等制剂产线分别在注册申报和确认验证中，其中年产500万支人生长激素注射液（卡式瓶）产线在工艺验证和注册申报中，计划年产400万支的干扰素纯化和喷雾剂产线也在确认验证中。东区新生产基地项目（一期）在建厂房已完成约9万平方米的结构封顶，目前正处于幕墙施工和内部安装阶段，东区新一代高标准生产基地的建设正在按计划推进中。

3、发展新质生产力，引领公司发展

公司深耕主业，高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，推进在研项目、临床前立项项目的研发工作，以及布局新产品、拓展新领域，报告期内，公司在报产阶段、准备报产项目2项，进行临床试验的项目9项，临床前在研项目数十项，建立合作及引进新产品多项。子公司围绕各自业务领域积极升级现有产品、拓展新产品，均取得一定的研发成果。具体进展情况如下：

（1）推进研发进度，夯实研发创新能力

公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液快速推进）II期临床试验开展顺利；公司积极推进人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目处于I期临床试验阶段，并积极推进人生长激素新增适应症、新增规格、新增生产线等相关研究。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产，进一步提升了产品的竞争力和患者依从性。

为实现注射用曲妥珠单抗“即用即配”的目标，报告期内公司提交注射用曲妥珠单抗新增60mg规格的补充申请，重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床试验，公司将着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作，并按照研发计划积极推进其他抗体药物的研发工作。

（2）布局前沿技术，加快创新药临床成果转化落地

公司以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。报告期内，公司与上海诗健生物科技有限公司达成ADC平台技术授权合作，进一步完善公司在创新ADC药物领域的研发布局，拓展公司在肿瘤精准治疗领域的产品管线。

此外，公司布局的mRNA药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）获得CDE审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液获准开展临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道，储备新兴基因治疗产品。

参股公司博生吉自主研发的国际首款基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款针对实体肿瘤的自体CART细胞药物“TAA06注射液”按计划推进临床试验，报告期内，博生吉完成了全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药。参股公司元宋生物自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE审评中心的临床试验默示许可，同意在国内开展Ⅰ-Ⅱa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。

（3）子公司研发进展情况

报告期内，余良卿公司积极推进中药贴膏升级、中药经典名方及药食同源产品开发等研发工作。余良卿公司获得舒筋活络止痛膏、康肤酊和酸枣仁合剂三个补充申请批件，并完成余良卿膏药等已上市品种变更药品说明书中安全性等内容补充申请资料初稿，待申报至CDE。同时，积极推进关节止痛膏和活血止痛膏等传统中药贴膏工艺优化、标准提升等产品升级工作。新药研究方面，已启动首个经典名方新药研究工作，多维度丰富管线。围绕大健康产业，加快药食同源新产品开发上市，已取得特殊膳食食品生产许可，完成药食同源液体新产品生产线验证，目前新产品正在进行稳定性考察阶段。

安科恒益的一致性评价项目头孢克洛分散片目前CDE已发补，处于补充资料研究中；MAH项目头孢克肟颗粒目前处于CDE审评综合评价中，即将批准生产；MAH项目蒙脱石散正进行中试批放样以及验证批放样的准备。

苏豪逸明按照既定计划推进研发工作，截至本报告披露日，醋酸西曲瑞克已获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着该原料药已具备国内市场准入资格；依替巴肽补充资料审评状态为“专业审评”；特利加压素完成工艺验证，计划尽快完成上市申请登记；卡贝缩宫素正在进行技术转移，等待工艺验证及上市申请登记。

安科华捷持续推进法医案件市场、辅助的案件补充试剂盒、亲缘市场等领域的新产品研发。在致力于服务公共安全行业的同时，逐步切入医疗健康行业，打造特色民生产品及大健康领域产品，目前在生长发育领域已有相关检测产品上市销售，并积极研究开发病原体、优生优育等领域新产品。

瀚科迈博顺利完成HuA21项目Ib/II期临床研究各中心的临床启动工作，并如期完成上半年受试者入组计划；ZG033项目已顺利完成I期临床研究，计划完成联合用药探索研究后开展Ib/II期临床研究；HK013项目已初步完成了对新的候选分子的理化性质和药效学研究，目前已进入小试工艺开发阶段。

（4）公司专利获得授权情况

（5）进入注册申请阶段的主要在研项目情况

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2024-043

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

关于回购注销部分限制性股票减资暨通知债权人的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

一、通知债权人的原因

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年8月26日召开的第八届董事会第十二次会议、第八届监事会第十一次会议，审议通过《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意公司回购注销不符合激励条件的第三期限制性股票激励计划激励对象已获授但尚未解除限售的1,951,800股限制性股票。具体内容详见公司刊登在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《关于回购注销第三期限制性股票激励计划部分限制性股票的公告》（公告编号：2024-042）

本次限制性股票回购注销完成后，将导致公司股本总额由1,676,346,758股减至1,674,394,958股，注册资本由1,676,346,758.00元变更为1,674,394,958.00元。股本变动情况以回购注销事项完成后中国证券登记结算有限公司深圳分公司出具的股本结构表及工商部门核准登记为准，公司董事会将根据深圳证券交易所与中国证券登记结算有限公司深圳分公司的规定，办理本次回购注销的相关手续，并及时履行信息披露义务。

二、需债权人知晓的相关信息

公司本次回购注销部分限制性股票将导致注册资本减少，根据《公司法》等相关法律、法规的规定，公司有义务将此事进行公告通知，内容如下：

债权人自本公告披露之日起45日内，有权凭有效债权证明文件及相关凭证要求公司清偿债务或者提供相应担保。债权人未在规定期限内行使上述权利的，不会影响其债权的有效性，相关债务将由公司继续履行。债权人如要求公司清偿债务或提供相应担保，应根据《公司法》等法律、法规的有关规定向公司提出书面要求，并随附有关证明文件，具体要求如下：

（一）债权申报所需材料

公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及其他凭证的原件及复印件到公司申报债权。债权人为法人的，需同时携带法人营业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明文件；委托他人申报的，除上述文件外，还需携带法定代表人授权委托书和代理人有效身份证的原件及复印件。债权人为自然人的，需同时携带有效身份证的原件及复印件；委托他人申报的，除上述文件外，还需携带授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印件。

（二）债权申报具体方式

1、债权申报登记地址：安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，邮政编码：230088；

2、申报时间：2024年8月28日起45天内（工作日8:30-11:30；13:00-17:30）；

3、联系方式：

（1）邮箱：master@ankebio.com；

（2）电话：0551-65316867；传真：0551-65316867；

（3）联系人：证券事务部

4、其他：

（1）以邮寄方式申报的，申报日以寄出邮戳日为准；

（2）以传真或邮件方式申报的，请注明“申报债权”字样。

特此公告。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会

2024年08月27日