近日,子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸纳洛酮注射液在已有规格1ml:0.4mg的基础上新增规格1ml:1mg及2ml:2mg,并视同通过仿制药质量与疗效的一致性评价(以下简称一致性评价),核发药品批准文号。
盐酸纳洛酮注射液主要适应症如下:用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
国药一心始终秉承“关爱生命 呵护健康”的企业宗旨,深耕技术研发,以科技创新为驱动,推动产业升级,不断攀登科技高峰,勇担时代赋予的使命。积极响应国家号召,履行社会责任,回馈社会,为实现国家繁荣与民族复兴贡献力量。
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(国药现代)
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