商业化进展缓慢，君实PD-1 Q2在美卖了380万美元

近期，君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences, Inc. 发布了2024年第二季度业绩报告。其中，与君实生物合作的君实PD-1特瑞普利单抗（Loqtorzi）在美国Q2商业化销售额为380万美元。相较其Q1200万美元的净销售额放量增长90%。

Coherus自君实生物引进的PD-1产品Loqtorzi是FDA批准的首个也是唯一一个复发性、局部晚期或转移性鼻咽癌（NPC）的治疗方法，于2024年1月2日商业推出。

2023年10月，FDA批准特瑞普利单抗（商品名：Loqtorzi）上市，适应症为：1）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的一线治疗；2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。Loqtorzi成为首款进入美国市场的国产PD-1抑制剂。

2024年初，Coheurs完成战略转型后，计划专注于肿瘤微环境及与PD-1通路互补的高潜力产品线，特瑞普利单抗是与新型药物联合研究的支柱。具体商业化策略如下：

特瑞普利单抗适应症覆盖范围广，在诸多瘤种领域大放异彩，包括肝癌、肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、甚至是PD-1耐药的肿瘤患者,近期CDE官网显示，特瑞普利单抗注射液已递交第 12 项适应症；另一方面，则是探索范围广，联用组合包括DNA疫苗等前沿疗法，意味着后续的竞争力可能更强。

作为国内第一家获批上市的PD-1，特瑞普利单抗在2020达到10亿元高点的销售额，但在医保谈判、竞品获批以及自身陆续新适应症的获批种种因素影响下，2022年销售额7.36亿元，2023年销售额达到9.19 亿元，增长25%。

从销售定价来看，特瑞普利单抗在美销售价格8892.03美元/瓶（约合人民币63604.69元），而其同规格产品在国内医保价格为1912.96元/瓶，其在美售价几乎为国内价格的33倍。

Coherus曾在电话会议中表示，预计Loqtorzi在鼻咽癌单项适应症中销售峰值将达到2亿美金，预计在2-3年达成。此外，Coheursu还预期，到2032年特瑞普利单抗销售额有望逼近20亿美金。根据合作条款，君实生物能够享有美国市场销售净利润的两位数分成。

小结

整体来看，尽管Coheursu推进的Loqtorzi销售额在放量增长，但距离预期的峰值还有较大差距，这可能与适应症患者少有关系，其在美商业化进展还是较为缓慢的，未来还有比较长的路要走。

关于Coherus

Coherus成立于2010年，是一家规模不大但总体上比较成功的美国生物仿制药制造商，近几年，Coherus转型创新药，主要商业模式是授权引进已上市产品在北美上市。

2021年，Coherus将目光瞄准了中国创新药领域，从君实生物引进的PD-1产品Loqtorzi。特瑞普利单抗由双方共同开发，Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动，同时君实生物获得1.5亿美元预付款，以及3.8亿美元里程碑金额和20%的销售分成。