八年磨一剑！赛诺根-哈佛技术联盟革命性衰老抑制剂瑞拓龄终上市

来源：环球网

美国时间2023年2月2日，全球知名的原研药企赛诺根（Seragon）正式推出广受关注的口服衰老抑制剂瑞拓龄（RESTORIN），这款产品的技术源自备受瞩目的赛诺根衰老干预候选药SRN-901，整合了哈佛大学、梅奥诊所等顶尖科研机构的核心技术及专利授权。在2024年6月公布的临床前动物实验中，瑞拓龄的技术来源SRN-901成功将中年小鼠的剩余寿命提升了1/3以上，创下了口服衰老抑制剂的新纪录。

据悉，赛诺根于2016年就已切入衰老干预领域，瑞拓龄却直到2024年才上市。为何赛诺根自切入赛道到发布产品花费了8年时间？

前期理论可靠性决定后期产品疗效，基础研究需要长期积累

21世纪以来，医学界对于衰老机制的研究逐渐进入到实用阶段，这主要源于哈佛医学院、梅奥诊所等各大顶尖学术机构的一系列重大突破。

从mTOR通路抑制、细胞自噬和线粒体自噬激活等技术对衰老与寿命的显著作用得到证实，到2013年哈佛大学医学院验证NAD+提升和SIRT1长寿蛋白激活在衰老抑制过程中的重要作用，再到2015年梅奥医学中心的詹姆斯•柯克兰等人在《Aging Cell》杂志发表论文证实希诺裂技术可以改善与衰老相关的生理状态，人类对衰老内在机制的理解达到了新的高度。如何整合并利用这些先进科研成果，成为了医药产业界的新挑战。

梅奥医学中心詹姆斯·柯克兰证明希诺裂技术衰老干预效果。

在这一重要的时间节点，赛诺根与各大科研机构展开合作，将哈佛大学、梅奥医学中心、斯克里普斯研究所等顶尖机构在衰老抑制和自然寿命延长领域的一系列核心技术和专利纳入囊中，开启了衰老干预黑科技转化的新阶段。

5大研究所、2家头部CRO、20家技术供应商：跨国联盟构建与运作耗时费力

医药研究成果的转化，涵盖了剂型设计、试验论证、质量控制、市场推广等各个方面。为此，赛诺根构建了衰老抑制领域的最大规模跨国科研与产业合作联盟。

在技术开发层面，瑞拓龄技术来源SRN-901的研发合作方包括哈佛医学院、梅奥诊所、斯克里普斯研究所、宾夕法尼亚大学、巴克研究所等5家全球研究机构的10个实验室，临床研究则由全球十大临床研究组织（CRO）中的两家——Charles River和药明康德联合开展。此外，在工艺制剂层面，赛诺根与美国、欧洲、亚洲等地共20多家技术供应商展开深度合作，用5年时间完成了合成工艺、剂型设计、递送吸收等方面的技术攻关。

目前，国药也已与赛诺根达成战略合作，成立合资公司国药赛诺根，将瑞拓龄等先进衰老干预产品引进京东、天猫、国药大集等电商平台，并引进SRN-901技术用于后续先进衰老抑制产品的本土研发。

300多只小鼠、10余种衰老抑制分子：产品效果验证需要全面试验

为了开发出“最强衰老抑制剂”，赛诺根在数年间耗巨资进行了迄今为止全球范围内最全面深入的衰老抑制剂疗效评估，使用了数百只小鼠对十余种最有潜力的衰老抑制分子及各种剂型组合进行了对比试验。

据赛诺根的高级科学家David Brown博士透露，该试验为期近4年，涵盖了300多只小鼠的完整生命周期。赛诺根利用RNA测序和机器学习等尖端生物信息学工具深入分析了SRN-901对转录组、代谢组和蛋白质组标志物的影响，还测量了一系列生理功能和健康寿命参数，以进一步确定其在增强整体健康方面的作用。

试验结果显示，与对照组小鼠相比，接受SRN-901干预的小鼠（图1）的寿命延长了34.4%以上。在分子水平上，SRN-901促进小鼠长寿基因表达的效果显著优于市场上流行的NAD+前体分子（图2）。在分析特定的信号通路后，Brown博士指出，SRN-901促进了DNA修复、信号转导、免疫功能和细胞凋亡相关通路的激活。

图1

图2

双十定律，原研药企无法冲破的壁垒

回顾瑞拓龄的发展历程，从2013-2014年间哈佛、梅奥等顶尖学术机构取得科研突破，到2024年瑞拓龄成功登陆中国市场，恰好历经了十年的光阴。在这期间，赛诺根投入数亿资金，进行了大规模的跨国合作，并开展了全面的分子疗效评估，这一过程深刻体现了医药行业著名的“双十定律”——即新药从发现到上市往往需要耗耗费十年时间和耗资十亿美元资金。

如此庞大的时间和资本投入也为原研药企业筑高了技术壁垒与门槛。在产业协作和临床评估的过程中，原研药企会积累大量的非公开的专有技术秘密，而缺乏这些关键经验的仿制品，则无法达到原研药的同样效果。

经过十年的合作与努力，赛诺根成功地将全球前沿的衰老干预技术有机融合，开发出了迄今为止最先进的口服衰老抑制剂。瑞拓龄的最终上市，标志着赛诺根向着重新定义衰老干预市场的目标迈出了至关重要的一步。