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金融界2024年8月12日消息，天眼查知识产权信息显示，南京斯泰尔医药科技有限公司申请一项名为“一种马来酸氯苯那敏注射液中杂质C和杂质E的检测方法“，公开号CN202410804708.6，申请日期为2024年6月。
专利摘要显示，本发明涉及药物分析技术领域，具体而言本发明涉及一种马来酸氯苯那敏注射液中杂质C和杂质E的检测方法。该发明采用高效液相色谱法进行检测，选用十八烷基键和硅胶色谱柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，流速为1.1‑1.3ml/min，柱温为35‑45℃，检测波长为223‑227nm；所述流动相A，为磷酸盐缓冲溶液，取磷酸二氢铵11.5g，加水适量使溶解，加磷酸1ml，用水稀释至1000ml；所述流动相B，为乙腈，所述的以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，时间（min）/流动相B（v%）：0/10；25/25；40/40；45/10；50/10。采用本发明方法，可以有效检测马来酸氯苯那敏注射液中杂质C和杂质E，具有专属性强、准确度好的优点，可有效保障马来酸氯苯那敏注射液的质量。
本文源自：金融界
作者：情报员
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