8月4日，记者从云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称：沃森生物）获悉，该公司旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒疫苗通过了世界卫生组织（WHO）预认证，标志该疫苗的安全性、有效性、质量可控性符合WHO标准。获得预认证后，意味着中国疫苗企业可以参与到全球的疫苗供应体系，这对于提高全球公共卫生水平、减少疾病传播、保护儿童和成人的健康具有重要意义。
据介绍，宫颈癌是女性最为常见的恶性肿瘤之一，90%以上的宫颈癌与高危型HPV（人乳头瘤病毒）持续感染有关。在我国，宫颈癌的发病率和死亡率均排在女性恶性肿瘤第二位。目前已知HPV型别有200多种，其中双价HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18这两种高危型别，这分别导致了大约70%的宫颈癌，接种疫苗后可以有效降低感染这两种HPV型别的风险，从而在一定程度上预防由它们引发的宫颈癌前病变和宫颈癌。
世界卫生组织预认证体系，是国际公共卫生领域中一个重要的质量保障机制。它不仅为联合国儿童基金会和其他国际组织的大规模药品采购提供了关键的准入标准，对于提升全球疫苗的可及性和可负担性至关重要。同时，WHO预认证也是对疫苗生产企业在研发、临床试验、生产流程和质量管理体系方面的全面评估。通过这一评估和认证，可以确保疫苗的安全性、有效性和质量符合国际标准，也意味着企业研发能力和产品品质得到了国际权威机构的认可。沃森生物的双价人乳头瘤病毒疫苗为全球第四家获得WHO预认证的HPV疫苗企业。
根据世卫组织于2020年启动的加速消除宫颈癌全球战略预测，预计全球HPV疫苗的常规接种需求将在2024年达到1亿剂/年，逐年增加并维持在1.2亿剂/年，目前全球仍存在较大供应缺口，此次沃森生物的获批将极大地弥补供应缺口。
中国医学科学院北京协和医学院教授、WHO全球消除宫颈癌专家组成员乔友林表示，沃森生物的二价HPV疫苗相比四价和九价HPV疫苗具有更低的价格和更高的性价比，此次进入全球HPV疫苗市场意味着在相同的资金情况下，能够采购更多的HPV疫苗以满足全球女性的接种需求，对于促进世卫组织加速消除宫颈癌全球战略具有重要作用。
来源：云南网（记者 彭锡）
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