近亿元融资！丝素蛋白赛道领先企业完成A轮

文章来源：思宇MedTech；编辑：七鸢

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近日，复向医疗（复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司），作为全球丝素蛋白生物材料领先企业，近日已完成A轮近亿元人民币融资。

本次融资由御海资本、陕西新时代资本联合领投，和瑞创投跟投。本轮融资资金将主要用于核心产品FS-31，FS-32临床实验，及FS-21，FS-22商业推广及公司国际业务拓展。

# 丝素蛋白

丝素蛋白是一种天然聚合物，主要从家蚕等昆虫中提取，作为一种从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白， 含量约占蚕丝的70％-80％ ，具有以下特点：

良好的力学性能：丝素蛋白具有优良的强度和韧性，适用于需要一定机械强度的医疗应用。

生物相容性：丝素蛋白与人体组织具有良好的相容性，不易引起免疫反应。

可降解性： 在人体内能够被逐渐降解和吸收，降解时间可控，降解产物安全。

丰富的氨基酸组成： 富含18种氨基酸，有助于促进皮肤修复和细胞再生。

在结构上，丝素蛋白由结晶区和非结晶区组成，结晶区负责其高韧性和抗拉伸能力，而非结晶区则提供高延展性和弹性。

▲蚕丝蛋白的层级结构

这些特性使丝素蛋白在医学和生物材料领域，尤其是作为创面敷料，具有广泛的应用前景。此外，丝素蛋白可通过不同的生产工艺制备成多种形式，如薄膜、水凝胶、纳米纤维等，增加了其在医疗领域的应用灵活性。

其他丝素蛋白行业企业

• 丝科生物：

江西丝科生物科技有限公司成立于2016年，研发中心位于上海，公司当前具有2500平方米的生产规模，其中包括400平方米的GMP厂房和800平方米的研发区域，围绕蚕丝蛋白生物医用材料建立了知识产权专利体系（ 包含蚕丝蛋白材料工艺、骨固定产品及器械、齿科嵌体材料、整形科假体材料 ）。

在丝素蛋白硬质材料方面，丝科开发了两款产品：

a 骨科用大尺寸骨钉，在大型动物上开展了超5年期的临床前实验，预计2025年获得产品注册证。

b 蚕丝蛋白整形材料，开展了3 年期的动物实验，术后3年实验结果良好，预计2026年获得产品注册证。

• 星月生物：

浙江星月生物科技股份有限公司成立于2010年，坐落于杭州未来科技城，建设有5000平米GMP生产车间及实验室。

公司已经开发了丝素蛋白溶液、丝素蛋白微球、丝素凝胶、丝素蛋白海绵、丝素蛋白膜等多种形态的丝素蛋白材料。星月生物开发的丝素蛋白膜状敷料，是国内首个透明状的再生丝素蛋白膜， 也是浙江省首个进入国家优先审批的三类医疗器械产品。

• 苏豪生物：

苏州苏豪生物材料科技有限公司于2006年，由江苏苏豪国际集团股份有限公司与苏州大学、上海交通大学医学院附属瑞金医院共同出资注册成立，苏豪人工皮肤的技术来源于苏州大学承担的国家高技术研究发展计划课题“丝素蛋白软组织修复材料的研究”、“丝素蛋白作为生物医学材料的应用研究及产品开发”等项目的科研成果转化。

2012年， 其用于II度烧伤创面愈合的丝代异丝蛋白创面敷料获批上市 。公司于2019年3月份被巴山泓医药科技有限公司收购，成为奥泰康集团CDMO中心。

• 赛罗生物：

湖北赛罗生物材料有限公司成立于2014年，公司建立了医用级高纯丝蛋白原料生产线，已形成较完备的生产体系，按照国家认证和三类植入医疗器械的要求，设计建立了300㎡十万级无菌生产车间包和100㎡万级检验区。

公司与武汉大学、华中农业大学达成合作，研发可吸收丝素修复膜、骨修复材料、可吸收丝素骨钉和手术缝合线等产品 。目前其手术缝合线和可吸收丝素修复膜（三类医疗器械）均已拿证。

# 复向医疗 产品特性及研发进展

医用植入物的研发上，复向医疗用于运动医学手术的丝素蛋白骨钉（SILKNAIL®）、人工韧带（SILKLIGA®）已经完成动物实验，后续将开展临床试验；用于烧伤后创面治疗的丝素蛋白膜，已送型检。

▲图源企业官网

具体就丝素蛋白骨钉、3D打印人造软骨两款产品而言：丝素蛋白骨钉，可适用于关节部位干骺端骨折、人工关节翻修骨移植固定、运动创伤韧带重建、及骨肿瘤切除缺损部骨块移植固定等。

当前主流的骨钉材料主要是合金、聚乳酸（PLA），相比而言，丝素蛋白骨钉的力学强度与人骨更为接近，生物相容性良好。

# 复向医疗

复向美学成立于2020年，致力于利用丝素蛋白进行生物医学组织工程修复与美学产品开发。公司专注于丝素蛋白这一具有优异理化和生物相容性、生物降解性、无免疫原性的生物材料。

复向医疗创始人刘也卓博士，毕业于复旦大学高分子科学系，任NMPA全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术归口单位专家。复向医疗拥有1500平米的研发中心和生产用净化车间。在具体产品研发、商业化进度方面，复向医疗的原料产品“可溶性丝素蛋白粉SFMAGIC”已有销售，下游主要客户包括科研机构、医疗、医美、日化企业等。

复向医疗引入了前美敦力全球副总裁作为公司股东、专家顾问，加快推进丝素蛋白核心产品的临床试验开展、及三类证的注册审评。

截至发稿日，查询公司融资历程如下：

截至发稿日，查询公司部分专利信息如下：

主编｜赵清 审核｜祎禾