独揽局面即将打破，默沙东九价HVP疫苗已经卖不动了？

本周，默沙东公布了二季度财报，旗下HPV疫苗（商品名为佳达修）二季度销量同比增长1%，且多是由在美国市场高定价带动的，但这种增长在很大程度上被中国市场销售额的下滑抵消。

国内市场，国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗上市申请已获国家药监局受理，多个本土九价HPV疫苗产品距离上市也越来越近，默沙东独揽四价、九价HPV疫苗市场的局面或在短时间内被打破。

默沙东HPV疫苗二季度国内销量下滑

第二季度，默沙东全球销售额为161.12亿美元（约合1161.17亿元），同比增长7%，公司毛利率为76.8%，去年同期为73.2%。其中，旗下HPV疫苗产品佳达修（GARDASIL/GARDASIL 9）共卖出24.78亿美元，同比增长1%。今年第一季度，佳达修卖出了22.49亿美元，增速降至14%。

从全球来看，美国市场的增长成为HPV疫苗销售收入的重要保障，默沙东表示，增长主要系美国市场较高的销售额所带动，这种增长归因于更高的价格、需求和公共部门的采购模式以及在部分市场更高的需求。与此同时，中国市场的销售额下降，在很大程度上抵消了这种增长。默沙东将中国市场的下降归因于相较去年发货时间的区别。

对默沙东来说，中国HPV疫苗市场颇为关键，在财报公布的同时，默沙东董事长兼首席执行官罗伯特·M·戴维斯表示，中国占佳达修国际销售额的六到七成。来自其HPV疫苗国内代理智飞生物的数据显示，该疫苗二季度国内销售下滑。

目前，智飞生物未公布半年报，今年第一季度，智飞生物在实现营收113.96亿元，同比增长2%的同时，净利润为14.58亿元，同比下降28.26。

这种下滑并不突然，国内获批的HPV疫苗目前包括二价、四价和九价三种，其中四价和九价HPV疫苗市场由默沙东独占。在维持了数年的高增长之后，智飞生物2023年年报显示，四价HPV疫苗报告期内批签发量为1034.34万支，同比下降26.27%。

HPV疫苗将迎本土竞争者

随着本土企业有望在近期入局，国内HPV市场的竞争将更加激烈。

今年7月，国药集团旗下成都生物制品研究所四价HPV（人乳头瘤病毒）疫苗上市申请获得国家药监局受理，这也是首个获受理的国产四价HPV疫苗。更激励的竞争，还将来自九价市场。

从研发进度来看，目前万泰生物、沃森生物、博唯生物、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗已处于三期临床阶段。其中，康乐卫士九价HPV疫苗（女性适应症）预计在2025年提交BLA（生物制品许可申请）；沃森生物在今年4月回复投资者提问时表示，公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段，后续将按照法律要求及公司经营规划有序推进研发工作；万泰生物也在今年4月发布公告，九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，公司收到的第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果符合预期。基于此，有机构研报指出，2025年后将有多款九价HPV疫苗上市。

默沙东也在出招应对，抛出扩龄、减针等举措。先是将适用人群由此前的16-26岁女性，拓展至9-45岁适龄女性。公司还从2019年开始承诺扩大产能，2017年-2020年，疫苗供应量几乎翻倍，且在2020年-2024年期间再次翻倍，预计将供应足够数量的HPV疫苗，以满足2025年的预期需求。今年1月，默沙东9-14岁女性接种九价HPV疫苗时两剂次接种方案获批，今年3月，默沙东又宣布计划开展就九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验，以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

现在问题在于，国内HPV疫苗市场究竟还有多少空间，毕竟除了默沙东，万泰生物、沃森生物两家手握二价HPV疫苗的本土企业产品卖得也不好。从默沙东与智飞生物签订的协议来看，其国内HPV疫苗市场的预期也在下降，根据双方约定，2024年-2026年，HPV疫苗（包括九价与四价）的基础采购额分别为326.26亿元、260.33亿元、178.92亿元，在2024年达到历年采购高峰后，逐渐开始下降。

后续入局产品是“大卖”还是疲软，只能等市场给出答案。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆