北京
为全力落实2024年京津冀药品监管区域协作会议精神，纵深推进《京津冀药品、医疗器械、化妆品区域联动合作框架协议》落地，7月15日，河北省医疗器械技术审评中心牵头组织召开了2024年京津冀第二类医疗器械技术审评质量评查工作会议。河北省药品监督管理局党组成员、副局长王峰山出席会议并讲话，京津冀三地器械审评中心有关同志参加会议并发言。
会议围绕“以评促审，共查共享”这一主题，组织京津冀三地的器械审评人员开展案卷质量评查和技术交流，共商解决三地技术审评重难点问题和共性问题，深化医疗器械技术审评合作共享交流机制。
王峰山在讲话中表示，要借助此次三地器械审评质量评查工作会议，加强相互交流，发挥三地优势，不断提高审评工作效率，推进京津冀医疗器械产业融合发展。
抓重点、破难点。三地在经济发展水平、产业结构和企业规模等方面存在差异，要发挥好北京的科研机构和高校在医疗器械研发方面强大的创新能力，天津在制造业方面的雄厚基础，河北在产业承接和市场拓展方面的潜力，立足实际，因地制宜，驱动产业协同，推动特色优势产业集群的落地发展。
抓短板、补弱项。案卷互查要明确责任分工，推动优势互补，切忌走过场、走形式，要以“实”的要求推动该项活动取得实绩实效。用好互审互评交流平台，通过严格标准、真评实查，科学评估案卷质量，共享好经验和好做法，达到相互学习、取长补短的目的。
聚合力、凝共识。对质量互查中发现的问题，要进行归纳梳理，做到一类产品一分析、一总结、一分享，形成“一次交流、一次共识”“一类产品、三地受益”的良好互评机制，推动审评质量迈上新台阶。
促交流，强合作。要注重人才培养与交流，通过举办培训班、学术研讨会、风险协商等形式，加强审评人员的业务培训和交流互动，不断提高三地审评人员的专业水平和审评质量。
会上，京津冀三地器械审评中心负责同志在发言中表示，此次评查工作的目标是加强交流合作，提升审评质量，统一评审尺度。工作中将始终坚持客观公正、实事求是的原则，真实反映问题，虚心接受意见，梳理共性问题，注重团队合作，最终形成可以指导今后三地技术审评工作的评审要点，真正做到交流意见，分享经验，共同提升。
河北省医疗器械技术审评中心将以此次联合评查工作为契机，学习先进地区经验，进一步创新审评理念，细化尺度把握，提升审评能力，服务促进河北医疗器械产业高质量发展。在今后的工作中，三地将不断深化交流合作，完善协作机制，统一审评尺度，推进审评专家共享共用，促进三地审评工作提质提效，为医疗器械产业发展注入新活力，共同推进京津冀医疗器械产业高质量协同发展。
来源：河北省药品监督管理局
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