【四秩泰达·企业说】瑞奇外科：创新领航 技术破局 让国产外科器械走向全球

【四秩泰达·企业说】专栏

泰达，是伴随着中国改革开放崛起的国际一流产业新城，也是数以万计扎根于此的企业温暖的家园。穿过四十年的发展岁月回望，这里鎏刻了众多名企辉煌的过往，更孕育茁壮了无数企业奔赴梦想的力量！企业是泰达的根与魂，更是与泰达一道创造发展奇迹的挚友与伙伴！

新篇已启，未来已来。天津经开区推出【四秩泰达·企业说】专栏，聆听企业砥砺奋进的铿锵足音、共谱区域高质量发展的新华章。今天，让我们走进天津瑞奇外科器械股份有限公司，感受“瑞奇人”勇于打破行业垄断的创新精神。

在外科手术中，微创疗法既可以降低医疗费用、节省手术时间，也利于病人的康复。但长久以来，微创外科器械的研发生产和市场应用，一直被国外企业垄断。天津瑞奇外科器械股份有限公司凭借持之以恒的自主创新精神，研发生产出先进外科器械，打破了外企长期垄断的局面。如今，公司产品不仅覆盖全国2000多家医院，更是走出国门，远销巴西、韩国、法国、意大利等30多个国家。

创新驱动 突破壁垒

瑞奇外科用实力赢得市场与口碑

2009年，瑞奇外科在天津经开区成立。这家由海归团队创办的医疗器械公司仅用了5年时间，就在微创外科的超声刀和吻合器领域成为国内领军企业，产品性能比肩国外知名品牌。15年的发展历程中，瑞奇外科始终与泰达生物医药产业携手并肩，共同以创新为驱动，不断突破技术壁垒，走出一条独具特色且高质量的发展道路。如今的瑞奇外科，凭借多项创新工艺和产品，成为泰达医药健康产业自主研发的代表之一。公司全线产品均已获得NMPA和欧盟CE认证，部分获得美国FDA认证。

在吻合器产品方面，瑞奇外科突破了钛钉成型、符合无瘤原则的一次性刀片、适用于特殊术式大弯转角度、稳定可靠的击发、关键成型零件加工等技术难点，先后完成了三代手动和两代电动腔镜吻合器的创新迭代量产。自主研发的新一代电动腔镜吻合器“安志”和“睿志”分别于2021年5月和2022年5月获得医疗器械注册证，优先审批上市。该系列吻合器产品自上市以来，已在全国29个省份推广应用，服务超10万名病患，并成功在南美洲、欧洲和韩国等多个境外国家和地区销售。

在能量产品方面，瑞奇外科全新自主研发的CSUS8000超声切割止血刀系统，拥有完全独立知识产权的超声主机，已完成国内注册、CE注册、巴西注册并取得证书，具备合规生产资质，产品在海外20多个国家销售推广。‍‍

回顾瑞奇外科的成长，瑞奇董事副总经理兼工厂厂长金胜杰称，企业始终与泰达生物医药产业发展同频共生，是区域不断营造的产业创新氛围激励着瑞奇外科深耕自主创新。

同频共生 相辅相成‍

共促泰达生物医药产业迭代升级

2009年，泰达区域生物医药产业已实现工业总产值95.75亿元，新增的医疗企业占据“十一五”期间新增企业总数的15%左右。随后的5年，泰达生物医药产业保持快速增长，在2014年已实现年产值210亿元，形成以药品原料药制剂、中药及天然药物提取、CRO医药服务外包、医疗器械和大健康等为主的多产业集群。

同时期的瑞奇外科正处于企业快速发展的成长期：2009年，推出全国首批腔镜切割吻合器；2011年，推出全国首批超声刀产品并获得多个国家注册证书；2012年，被认定为国家高新技术企业；2014年，推出全国首批电动腔镜吻合器，同年，位于西区的微创外科器械产业化基地也正式开工建设。提到企业在成长期的发展，金胜杰回忆道：“自从落户泰达以来，瑞奇外科得到了经开区医药局、科技局和工信局等管委会各相关职能部门的诸多帮助和支持。泰达投资服务团队总是第一时间与我们沟通和交流，主动积极地帮助我们解决困难和问题。泰达的支持是推动瑞奇外科快速成长的重要助力之一。”

进入“十三五”时期（2016-2020），泰达的产业结构持续优化，生物医药产业也获批成为国家首批战略新兴产业集群。在坚持走自主创新的道路上，泰达持续优化顶层设计、升级产业结构、激发科技创新动能、涵养产业生态，努力把生物医药产业打造成为具有国际竞争力的新兴支柱产业。如今，天津经开区以占天津市3%的面积，创造出天津生物医药产业51.6%的产值，牢牢扎稳天津生物医药产业基础和底盘，以风生水起之势向全国生物医药强区迈进。

同期的瑞奇外科也在持续发力从成长期迈向飞跃期。金胜杰特别提到，近年来，瑞奇外科获得了天津市高质量发展专项（首台套项目和数字化转型升级项目）、天津市重大专项、天津市科技领军企业培育奖励、天津市研发投入后补助等诸多政策扶持。这些扶持项目进一步提升企业创新研发速度、加速了企业转型升级。“尤其在西区微创外科器械产业化基地的建设过程中，经开区简化审批流程，提前帮助我们想到可能遇到的问题并提出解决方案，缩短了项目周期、加快了工程进度。”金胜杰说到。‍

深耕泰达 拓展全球

内外兼顾开启医疗产业新篇章

瑞奇外科能在短短15年内从初创企业发展成如今规模，除了坚持自主创新之路以外，也得益于布局海外市场的前瞻眼光。瑞奇外科是区内较早兼顾“内外”市场并行发展的企业。2008年，瑞奇外科就推出了全国首批获得FDA认证的胃肠缝合器；2017年，瑞奇外科实现海外专利零的突破；2018年，全国首批具有自主知识产权的腔镜吻合器销往全球市场……

金胜杰表示：“得益于公司全员的整体实力、核心向心力和公司对医疗事业的热爱与服务于病患的使命感，尤其加入健适医疗集团后，依托集团全球业务发展的战略布局，瑞奇外科始终着眼国际市场坚持自主研发，在打破国外企业垄断的同时积极布局拓展海外市场，搭建起一个适用于海外市场的‘产前-生产-销售-售后’完整产业链生态。未来，兼顾国内外市场依然是我们发展的主要方向。继续扎根泰达，布局并引入更多创新性高、引领性强的项目落地天津就是其中重要一环。”

今年正值天津经开区建区40周年，作为见证并参与了泰达生物医药产业发展的企业代表之一，瑞奇外科也对自身和区域的未来充满希冀：建厂以来这些年，正是泰达良好的资金扶持、人才落户等政策制度，为瑞奇外科这样的科技创新型企业提供了快速发展的空间和土壤。接下来，瑞奇外科的发展将开启新篇章，希望在泰达继续精耕细作，持续提升自身的核心竞争力和可持续发展能力，助力区域产业向更高质量发展；同时，也希望泰达持续发挥产业优势吸纳产业链相关企业聚集，提供更多合作机遇，进一步增强区域产业市场竞争力。‍