A股医疗器械2024中报预告扫描：行业分化加剧 IVD板块仍承压

随着A股2024年半年度业绩预告收官，部分医疗器械上市公司上半年经营数据浮出水面。

Wind数据显示，截至目前，合计19家医疗器械企业披露了2024年上半年业绩预告，行业整体披露率约为十分之一。但从有限的数据中，仍能窥见部分细分产业的经营趋势。

整体来看，行业持续分化，部分医疗耗材、设备制造领域的公司受益于创新业务取得重大进展、出海打开局面等，业绩逐渐回暖，甚至创出了历史新高。但也有企业因集采、行业政策变化、竞争加剧等影响，迟迟未走出低谷。

其中，IVD（体外诊断）产业经营依旧承压。近年来，行业裁员、讨债等风波不断，达安基因（002030.SZ）、塞力医疗（603716.SH）、科华生物（002022.SZ）更是首次出现亏损。

整体来看，19家企业中，超半数业绩预喜，包括8家企业业绩预增，2家成功扭亏。从净利润最大增长幅度来看，6家企业业绩预增超过100%。

增速最高的是科创板上市企业微电生理-U（688351.SH），预计2024年半年度实现营收1.95亿元到2.1亿元，同比增加37.21%到47.76%；实现归母净利润1500万元到2000万元，同比增加595.92%到827.89%。

尽管业绩规模不大，但考虑到我国电生理产业起步较晚，微电生理的经营规模在国内心脏电生理领域仍排前列。对于业绩增长的原因，微电生理表示，“上半年整体销量实现快速增长，带动公司净利润同比大幅提升。”

剔除扭亏影响，英诺特（688253.SH）、健帆生物（300529.SZ）、福瑞股份（300049.SZ）上半年净利润增速也预计翻倍，同比分别增长166.11%、90%-110%、83%-105%。

从业绩规模上看，已披露业绩预告的医疗器械上市公司中，6家企业上半年净利润规模预计过亿元。

其中，健帆生物净利润规模最大，其归属于上市公司股东的净利润预计为5.27亿元至5.83亿元，预计实现扣除非经常性损益后的净利润5.01亿元至5.57亿元，较上年同期变动幅度为91.0%至112.0%。

心脉医疗（688016.SH）业绩规模紧随其后，预计2024年上半年实现营业收入7.77亿元到8.08亿元，同比增长25%到30%；归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元，同比增长40%到50%。

梳理来看，今年上半年业绩取得较大突破的医械公司，主要受益于政策环境改善、创新产品突破、出海战略顺利推进以及成本控制等。

如微电生理，除了公司一系列新品上市之外，公司还重点介绍了海外市场业务：报告期内公司持续推进TrueForce®压力监测射频消融导管在欧洲等国家的市场准入和推广工作。

心脉医疗也提到，公司新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力，实现公司上半年整体销量同比快速增加，带动公司净利润同比快速增长。

此外，在国际市场方面，心脉医疗还持续推动全球范围内与区域行业客户的合作，持续推进主动脉及外周介入产品在欧洲、拉美、亚太等国家的市场准入和推广工作，积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。

健帆生物在谈到公司业绩预增的原因时表示，报告期内公司外部政策环境得到一定改善。公司持续发挥在血液灌流领域的优势，在肾病、肝病、危急重症等领域业务发展态势良好，实现营业收入同比增长。同时，公司以增效降本原则开展各类经营活动，产量规模增加有效降低了单位生产成本，同时期间费用率同比下降。

IVD板块仍承压

值得一提的是，在经历了2023年的低潮之后，2024年上半年，IVD（体外诊断）仍面临较大的竞争压力。

尤其是在集采和反腐的背景下，IVD企业的经营压力与日俱增，行业分化加剧。

目前披露业绩预告的19家企业中，10家为IVD企业，半数企业业绩预喜，包括3家业绩预增，2家企业扭亏，另有3家企业首亏，2家业绩预减。

值得一提的是，今年上半年扭亏的诺唯赞（688105.SH），目前扣非净利润仍为负值，对于业绩变动的原因，其也只归功于“生命科学板块新产品线业务（主要包括基础科研、基因测序、细胞蛋白等），国际业务增长快速”，而其体外诊断板块的发展情况，并未在中报预告中提及。

英诺特（688253.SH）、圣湘生物（688289.SH）等企业业绩增长，则主要得益于呼吸道多联检产品矩阵的布局。年初，甲乙流、肺支、百日咳等呼吸道传染病轮流大行其道，使得有此布局的相关企业业绩大增。

今年上半年，英诺特预计实现净利润2.06亿元，同比增长166.11%。公司表示，受益于国家分级诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布、患者早诊早治的就诊意识提升，以及公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度等因素，公司上半年市场开拓保持较好态势。

圣湘生物预计2024年上半年实现营业收入7.1亿元，同比增长66%；归母净利润1.5亿元至1.65亿元，同比增长64%~80%。其也在公告中指出，公司积极把握逆周期发展机遇，在呼吸道、妇幼、血源、免疫、测序等多个关键领域的技术、产品及市场布局取得发展，逐步走入放量增长阶段。

而随着集采范围持续扩大、市场环境日趋复杂，部分IVD企业受到的负面影响更大。

如达安基因预计净利润将亏损3.5亿元到4.3亿元，扣除非经常性损益后的净利润为亏损1.3亿元到1.8亿元，原因是受市场需求减少及集采价格调整影响等；科华生物也表示，受市场环境变化、行业竞争加剧、集采政策推行等因素影响，预计净利润将亏损0.4亿元到0.57亿元。

塞力医疗也预计上半年净利润为-500万元，其表示公司正着力推动传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级，加上医保控费、集采等政策的影响，部分客户应收账款回款时间过长，公司部分IVD业务合同到期后未作延续安排，致使IVD业务和单纯销售业务营业收入及毛利出现一定幅度下降。

此外，万泰生物（603392.SH）、金域医学（603882.SH）等也因市场竞争激烈和固定成本高企导致净利润大幅下滑。

“今年集采的范围还在持续扩大，几乎涵盖了绝大多数IVD的细分赛道，虽然去年很多企业通过计提应收账款、存货等减值损失，‘新冠后遗症’已经被处理得差不多了，但是政策变化、竞争加剧等影响，还是给行业带来了比较大的压力。”华南一家第三方医疗器械服务机构人士对记者指出。

在其看来，业绩在新冠落幕和集采常态化背景下还能保持持续增长的，大部分都是海外业务占比相对较高的，“市场正逐渐偏向于技术创新能力强和市场适应性高的企业”。