上海
大分子药物继续卷产能。
7月7日，恒瑞医药宣布，其注射用卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）的10000升不锈钢生物反应器生产线已获得批准，正式上市使用。
在电生理领域的新战场上，波士顿科学继续保持领先地位。
7月8日，波士顿科学宣布其FARAPULSE™ PFA系统在中国获得批准上市，成为全球唯一一款同时获得欧盟CE认证、美国FDA和中国NMPA批准的PFA系统。
药企业绩预告持续发布。
7月8日，甘李药业发布了2024年上半年业绩预增公告，预计净利润同比增长50%以上。
在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
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市场速递
1）恒瑞医药卡瑞利珠单抗10000L不锈钢生物反应器生产线获批
7月7日，恒瑞医药表示，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）10000L不锈钢生物反应器生产线获批上市使用。
2）赛诺菲首席执行官韩保罗：深度参与中国生物医药产业升级
日前，赛诺菲首席执行官韩保罗年在与新华网的采访中表示，公司致力于深度参与中国健康事业和创新生态之中。
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资本信息
1）甘李药业预计上半年净利润增长50%以上
7月8日，甘李药业发布了2024年上半年业绩预增公告，净利润预计与上年同期相比上升50%以上。
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医药动态
1）新诺威SYS6023获FDA批准临床
7月8日，新诺威公告，巨石生物SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。
2）艾力斯伏美替尼片获批临床
7月8日，据CDE官网，艾力斯伏美替尼片批准临床，拟用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）伴脑转移成人患者的一线治疗。
3）新黄河制药CP006吸入粉雾剂获批临床
7月8日，据CDE官网，新黄河制药CP006吸入粉雾剂获批临床，拟用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的12岁及以上青少年和成年哮喘患者的维持治疗。
4）圣因生物SGB-3908注射液获批临床
7月8日，据CDE官网，圣因生物SGB-3908注射液获批临床，拟用于治疗原发性高血压。
5）雅培制药匹维溴铵片拟优先审批
7月8日，据CDE官网，雅培制药匹维溴铵片拟优先审批，适应症为治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适。
6）海创药业HP537片在美国获批临床
7月7日，海创药业宣布，HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤的临床1/2期试验申请获得美国FDA批准。
7）亚盛医药奥雷巴替尼在澳门获批上市
7 月 8 日，亚盛医药宣布，奥雷巴替尼正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市。
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器械跟踪
1）波士顿科学FARAPULSE™ PFA系统获批
7月8日，波士顿科学宣布，FARAPULSE™ PFA系统在中国获批上市，成为全球唯一一款同时获得欧盟CE、FDA、NMPA批准上市的PFA系统。
2）热景生物吗啡毛发检测试剂盒（上转发光法）终止注册
7月8日，据NMPA官网，热景生物吗啡毛发检测试剂盒（上转发光法）终止注册。
3）中敖晶众脊柱外科手术导航定位系统获批上市
7月8日，据NMPA官网，中敖晶众脊柱外科手术导航定位系统获批上市。
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海外药闻
1）阿斯利康奥希替尼新适应症在欧盟获批
日前，阿斯利康宣布，奥希替尼联合培美曲塞和铂类化疗已在欧盟获得批准，用于一线治疗肿瘤存在外显子19缺失或外显子21突变的，晚期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌成年患者。
文／黄恺
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