历时21年研制！首个天然降糖中药，药效不输拜糖平，可保护肾功能

在2型糖尿病治疗领域，一直以来都是西药的天下，除了二甲双胍，格列美脲，恩格列净等口服降糖药，还有注射给药的司美格鲁肽，胰岛素等等，这些药物降糖作用明确，但也存在作用机理单一，存在不良反应风险等问题，有不少朋友禁不住要问，在我国几千年的中药宝库中，难道就没有一种药物，能够实现高效安全的降糖作用吗？

其实明确用于2型糖尿病治疗的中成药物早在2020年就已经上市了，它就是桑枝总生物碱片，这个药物是中国医科院和北京协和医学院药物研究所联合开发，历时21年开发的创新中成药。之前的研究表明，桑树各部分提取的草药具有降血糖的作用，而该药物就是以此为契机，以桑养蚕过程中桑树管理的废弃物“桑枝”为药材，对其有效成分进行提取而得来的一个创新中成药物。该药物的临床研究数据表明，桑枝总生物碱对于糖化血红蛋白具有显著的降低作用。

桑枝的主要成分包括生物碱，类黄酮化合物，多糖，氨基酸以及有机酸等，科学家们将桑枝的生物碱进行了充分的提取，分离，纯化，共发现了多种生物碱成分，包括1-脱氧野尻霉素霉素，荞麦碱，以及1,4-二脱氧-1,4-亚氨基-d-阿拉伯糖醇以及其他的多羟基生物碱组成，在桑枝总生物碱片中，生物碱的总含量高于50%，而于有效成分中，1-脱氧野尻霉素霉素，荞麦碱，以及1,4-二脱氧-1,4-亚氨基-d-阿拉伯糖醇这3种主要成分的量不低于90%。

也就是说，这个创新中成药以中药材为基础，将具有显著降糖作用的相关生物碱进行了充分提取纯化，使药物能够更好地发挥显著的降糖作用。药理作用研究表明，桑枝生物碱能够降低空腹血糖和餐后血糖水平，并延长糖原或淀粉负荷后的糖原峰值浓度，这种作用主要来自于其对肠道中α-糖苷酶的抑制作用，这种作用能够延缓肠道的葡萄糖吸收，从而达到降低血糖的作用（类似于阿卡波糖）。

除了这种降糖作用以外，桑枝生物碱在临床前研究中还被发现能够有助于激活GLP-1以及胰岛素的分泌，抑制胰高血糖素的分泌，增加血液中的葡萄糖消耗，改善脂肪组织对于胰岛素的敏感性，改善胰岛素抵抗，增加葡萄糖的利用，这些多重的功效共同实现了桑枝总生物碱的优秀降糖效果。

桑枝总生物碱的降糖效果和安全性到底如何呢？来分享一项发表在权威期刊 Diabetes Care上的三期临床研究数据。该研究是一项在中国进行的多中心的随机双盲双模拟平行对照试验，共有600名2型糖尿病患者被随机分配为2组，其中360人服用桑枝总生物碱片，而另外一组服用对照药阿卡波糖（共240人），其中治疗组服用桑枝总生物碱50mg，阿卡波糖安慰剂（不含阿卡波糖的空白片）每日三次，嚼碎后随第一口或前几口食物使用，对照组服用阿卡波糖和桑总生物碱安慰剂（不含桑枝生物碱的空白片），共进行了为期24周的对照疗效和安全性研究。

研究数据显示，在用两种药物对两组受试者治疗24周后，桑枝总生物碱组的糖化血红蛋白水平下降了0.93%，而阿卡波糖组的糖化血红蛋白水平下降了0.87%，两者之间没有显著性差异，桑枝总生物碱治疗组的糖化血红蛋白达标率达到了47.7%，而阿卡波糖组的达标率为45.0%，在血糖水平方面，在治疗的第8周，16周和24周，两组的空腹血糖水平，餐后1小时和2小时血糖水平均没有显著差异。

而在不良反应发生率方面，桑枝总生物碱组的治疗相关不良反应以及严重不良反应的发生率，相比阿卡波糖治疗组有显著的下降，在治疗期间，桑枝总生物碱组的治疗相关不良反应发生率为15.3%，而阿卡波糖对照组的发生率则高达28.4%，特别是腹部胀气等不良反应的发生率，桑枝总生物碱治疗组比对照组减少了近一半。

之所以相比阿卡波糖，桑枝总生物碱引发胃肠道不良反应的几率低得多，与两者之间的作用机理差异也是有明确关系的，与阿卡波糖主要作用于淀粉酶不同的是，桑枝总生物碱对于蔗糖酶和麦芽糖酶的抑制作用更强，这种对于双糖酶的高度选择性，可能是减少胃胀气等消化道不良反应的主要原因。

桑枝总生物碱具有明确的降糖作用和更高的安全性，使其成为了一个高效安全的降糖药，但于此同时，该药物还可能会带来更多的肾脏获益。虽然降糖本身就会降低肾脏的压力，保护肾功能，但在今年的ADA年会新发布的研究中，研究结果显示，在动物实验中，桑枝总生物碱口服治疗4周后，实现了剂量依赖性的减轻了大鼠的肾脏损伤，进一步的分析显示，桑植总生物碱对于肾脏的保护作用，是通过上调脂肪酸氧化信号通路，抑制炎症以及恢复线粒体稳态等过程相关，这些作用与该药物的降糖作用无关，也就是说，桑枝总生物碱可能具有独立于降糖作用之外的肾脏保护作用，或可成为该药物用于慢性肾病治疗的试验和理论基础。

作为首个获批的中成药类降糖药，该药物历时多年研发的成果已经落地，目前用于2型糖尿病治疗的药物已经上市，而且在通过医保谈判进入医保目录后，药物的价格也出现了大幅的下降，对于糖尿病患者来说，这个药物既能够发挥降糖作用，还具有较好的长期用药安全性，同时还有一定的降糖作用之外的肾脏保护作用。对于以淀粉或碳水化合物为主食的2型糖尿病患者，服用阿卡波糖降糖效果良好，但不耐受胃肠道不良反应的患者，以及糖尿病合并肾功能不全的患者，该药物都是可以考虑选择使用的药物。

上述内容介绍了桑枝总生物碱片这个新型的降糖中成药，主要是药物相关知识的介绍，具体到每个患者，该不该使用该药物，如何合理使用该药物，还请结合自身的实际情况，遵医嘱合理使用药物。

参考文献：

Efficacy and Safety of Mulberry Twig Alkaloids Tablet for the Treatment of Type 2 Diabetes: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, and Parallel Controlled Clinical Trial.Diabetes Care1 June 2021; 44 (6): 1324–1333.