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一、测定标准
预灌封注射器滑动性能的测定主要参考《YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针)》等标准。这些标准详细规定了滑动性能的测试条件、测试方法和测试结果的判定标准。
二、测定仪器
- 预灌封注射器滑动性试验仪：这是专门用于检测预灌封注射器滑动性能的仪器，能够模拟实际使用过程中的推杆在玻璃针管内壁行进的过程，并测量产生的阻力。
- 电子万能试验机：部分实验室也使用电子万能试验机进行滑动性能的测试，通过定制夹具和设置相应的试验条件来完成测试。
三、测定步骤
- 样品准备：
- 取适量的预灌封注射器样品，确保样品符合测试要求。
- 将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以模拟实际使用过程中的润滑条件。
- 设置试验条件：
- 根据标准要求，设置试验速度为100mm/min±5mm/min。
- 确保试验温度、湿度等环境条件符合标准要求。
- 安装样品：
- 将准备好的样品安装在测试仪器上，确保样品安装稳固且位置正确。
- 开始测试：
- 启动测试仪器，开始运行试验。
- 在测试过程中，监测试验力的变化，确保显示值的精度符合要求。
- 记录数据：
- 当试验达到设定的终止条件时，停止测试仪器的运行。
- 记录试验过程中的关键数据，包括启始力、持续力、滑动距离等。
- 数据处理：
- 根据标准要求，对记录的数据进行处理和分析。
- 判定样品的滑动性能是否符合标准要求。
四、注意事项
- 在测试过程中，应确保测试仪器的准确性和稳定性。
- 严格按照标准要求设置试验条件，避免因试验条件不符合要求而导致测试结果不准确。
- 在记录数据时，应确保数据的准确性和完整性，以便后续的数据处理和分析。
五、测定结果判定
根据标准要求，预灌封注射器的滑动性能应符合以下规定：
- 标示容量小于2ml的注射器，启始力最大为10N，持续力最大为5N。
- 标示容量在2ml～20ml的注射器，启始力最大为25N，持续力最大为10N。
如果样品的滑动性能符合标准要求，则判定为合格；否则，判定为不合格。
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