【喜讯】可精准给药的磷酸奥司他韦干混悬剂（瓶装）获国家药品监督管理局NMPA批准上市！

新品获批

海南普利制药有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）的全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的磷酸奥司他韦干混悬剂的化学药品3类上市许可。

药品基本情况

普利奥维

【药品名称】磷酸奥司他韦干混悬剂

【研发思路】磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂，是一种需要酯水解才能转化为活性形式羧酸奥司他韦的乙酯前体药物。奥司他韦羧酸盐是流感病毒神经氨酸酶的抑制剂，影响病毒颗粒的释放。

市场数据

奥司他韦

受全球公共卫生事件影响，甲流、乙流及新冠病毒的流行与叠加感染奥司他韦的市场需求大幅提升，根据米内网数据显示：2023年奥司他韦口服产品的总体销售市场容量为88亿元。

精准给药

普利奥维

2023年1月16日，卫生健康委办公厅发布的《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》一文中就提到“医疗机构要按照处方剂量精准调配儿童用药，特别是针对低龄儿童的药品调剂，鼓励开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制，减少‘剂量靠猜、分药靠掰’导致的分不准、不安全等问题”，强调了儿童的精准给药。

普利制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批采用瓶装规格，配备专门设计的精准给药器，适合低龄儿童的按体重精准给药（标准为3mg/kg/次）。

儿童的精准给药，首先可确保足量给药，疗效有保障；其次可避免因药物过量而发生不良反应，用药更安全；另外对于奥司他韦之类抗病毒药物的合理用药，还能有效控制病毒的耐药率。

同类关联产品

胶囊剂

普利制药坚持药品的中美双报策略，除药品出口外，同步进行中国申报上市，确保高品质药品能惠及国内老百姓。

目前，普利制药奥司他韦的关联产品胶囊剂也已于2023年11月收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可，并于2024年5月开始向美国首批发货，陆续完成订单交付。同时，普利制药在国内申报的磷酸奥司他韦胶囊于2024年4月获批；真正做到“让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品”。

普利制药

普利制药是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025儿童药重点项目企业，是中国儿童药物研发与产业化联盟首批成员单位。

未来，普利制药将一如既往地实施“先进高端制造,面向国内国际”的全球战略，持续不断研发更多更好的药物，向广大百姓家庭提供与出口海外产品同等的高品质药品。为民族医药工业发展强大并走向世界持续作出贡献。