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“MUST系列研究”成果为中医药治疗冠心病提供有力理论支持

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东方网记者刘轶琳7月3日报道:近日,第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会在上海举行。在中西医结合论坛上,复旦大学附属华山医院施海明教授针对MUST系列研究(麝香保心丸大型循证研究)结果进行了介绍,分别解读了MUST-A(主研究)、MUST-D(糖尿病亚组分析)、MUST-E(药物经济学研究)以及MUST-F(女性亚组分析)等成果,逾百位心血管病学领域的专家学者听取了会议报告。

长久以来,冠心病患者在接受阿司匹林及他汀类药物等标准治疗后,仍然存在较大的心血管风险。基于此,临床中广泛用于冠心病治疗的中医药是一种非常好的补充手段,但目前中医药研究仍然缺乏大型随机对照试验,且缺乏硬终点指标。2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的大型循证研究——MUST研究,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IV期试验,最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病(CAD)患者,评估了麝香保心丸联合标准疗法治疗CAD患者的临床疗效。2021年,历时十年的MUST研究成果最终发表在Chinese Medical Journal,提示麝香保心丸长期作用的特点,同时安全性良好。

施教授指出,MUST研究以高质量循证研究证据证实,联合麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病具有长期有效性和安全性,对心绞痛稳定性和发作频率评分有显著改善,可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量,为麝香保心丸长期治疗冠心病提供了理论支持。

MUST-D研究(全称“麝香保心丸治疗稳定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性:一项随机临床试验的亚组分析”)基于MUST研究97家研究中心数据,对其中716例冠心病合并糖尿病患者数据进行了亚组分析。结果表明,麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效,可降低主要心血管不良事件的发生率,也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率,在这一点上,血糖控制不佳患者能够获益更多,同时药物安全性良好。

MUST-E研究(全称“麝香保心丸在慢性稳定型冠心病患者中的药物经济学分析”) ,是中国冠心病患者使用中成药的成本效用研究,研究结果显示,相比安慰剂联合标准药物,麝香保心丸联合标准药物治疗冠心病的长期成本更低、健康产出更高,是具有药物经济学优势的治疗方案。

MUST-F研究(全称“麝香保心丸在慢性稳定型冠心病女性患者中的疗效和安全性:一项RCT的亚组分析”),对MUST研究中776例女性患者数据进行了亚组分析。结果显示,第24个月时,CAD患者的女性亚组人群中,麝香保心丸组可显著降低MACE发生率,且安全性良好。

会上,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)吴宗贵教授在点评中指出, MUST研究“十年磨一剑”,不仅从现代循证医学角度向全世界证明了麝香保心丸在心血管疾病治疗中的重要作用,也为推动中医药现代化的发展贡献了重要力量。

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