北京
【CMT&CHTV 文献精粹】
导语：肾细胞癌（RCC）是泌尿系统肿瘤中的一种常见类型，近年来，免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物的联合使用在多种实体瘤中显示出了显著的疗效。在晚期肾细胞癌（aRCC）的治疗中，尽管一线治疗药物酪氨酸激酶抑制剂（TKI）取得了一定的进展，但往往随之等待患者的就是耐药问题，有效的二线治疗方案尤为关键。Camrelizumab为一种PD-1抑制剂，在多种肿瘤类型中已证实其疗效和安全性，但其在RCC中的研究尚属首次。Apatinib是一种针对血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）的TKI，已在aRCC治疗中显示出潜力。
2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，中山大学肿瘤防治中心董培教授团队汇报了一项题为“Camrelizumab plus apatinib for advanced renal cell carcinoma patients after first-line tyrosine kinase inhibitor treatment failure: A multicenter phase II trial.”的研究（摘要号：4539），报告了Camrelizumab联合Apatinib在一线TKI治疗失败后的aRCC患者中的疗效和安全性。
研究设计
该研究是一项多中心、单臂、II期临床试验，旨在评估Camrelizumab联合Apatinib在一线TKI治疗失败后的aRCC患者中的疗效和安全性。研究纳入了35名患者，每两周接受200mg的Camrelizumab静脉注射，每日口服250mg的Apatinib，直至疾病进展或出现不可接受的毒性，Camrelizumab治疗最长可达两年。研究的主要终点是无进展生存期（PFS），根据实体肿瘤疗效评价标准1.1版进行评估。
研究结果
研究结果显示，截至2024年1月8日的中位随访时间为16.5个月，35名患者中有12名（34.3%）实现了部分缓解，17名（48.6%）维持了稳定疾病（SD）），客观缓解率达到了34.3%（95% CI, 19.1-52.2），疾病控制率达到了82.9%（95% CI, 66.4-93.4）。值得注意的是，5名（14.3%）出现了疾病进展的患者中，有2名在首次疾病进展后继续接受Camrelizumab联合Apatinib治疗超过4个月。
中位PFS为10.0个月（95% CI, 6.1-14.9），中位总生存期为28.4个月（95% CI, 19.7-未达到）。在所有患者中，有27名（77.1%）经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件，最常见的是蛋白尿（25.7%）、高血压（20.0%）以及丙氨酸转氨酶和天门冬氨酸转氨酶升高（均为14.3%）。
总结
该研究为一线TKI治疗失败后的aRCC患者提供了一种新的、有效的二线治疗方案。Camrelizumab联合Apatinib的组合疗法不仅展示了令人鼓舞的抗肿瘤活性，而且具有可接受的安全性。特别是在疾病进展后继续治疗的患者中观察到的持续获益，为晚期肾细胞癌的治疗策略提供了新的视角。此外，该研究的结果也为未来的临床试验设计和个体化治疗策略提供了重要的参考依据。我们期待这种联合疗法能够为更多的患者带来生存的改善和生活质量的提高。
参考文献
Lijuan Jiang, Xia Zheng, Wensu Wei, et al., Camrelizumab plus apatinib for advanced renal cell carcinoma patients after first-line tyrosine kinase inhibitor treatment failure: A multicenter phase II trial.. JCO 42, 4539-4539(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4539
编辑：且行
二审：清扬
三审：碧泉
排版：半夏
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