甘肃
今日，据路透社报道，mRNA 药物研发公司Moderna表示其呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA 在 18 个月后预防 RSV 的有效率为 50%。Moderna 在美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会会议上公布了这些数据。
与之相比，葛兰素史克公司的 GSK 疫苗 Arexvy 在第二年预防严重呼吸道合胞病毒感染的有效率为 78%，辉瑞的疫苗 ABRYSVO 在第二个 RSV 季节预防感染的有效性为 78%。
这一消息公布后，Moderna 股价在周三交易中下跌约 10%，截止发文，该公司的总市值 469.28 亿美元。
mRESVIA（mRNA-1345）疫苗于今年 5 月底获 FDA 批准上市，用于保护 60 岁及以上的成年人免受 RSV 感染引起的下呼吸道疾病。这是全球第三款获批上市的 RSV 疫苗，也是 Moderna 旗下第二款获批上市的 mRNA 疗法。除了老年人之外，mRNA-1345 针对儿童呼吸道合胞病毒的疫苗正处于临床 II 期研究阶段。
根据官方的资料，mRESVIA 由编码稳定融合前 F 糖蛋白的 mRNA 序列组成，递送系统使用了与 COVID-19 疫苗相同的 LNP。F 蛋白是病毒表面发现的一种分子，有助于病毒与宿主细胞融合，其有两种形式：融合前和感染后。融合前形式高度不稳定，易引发强烈的免疫反应，感染后形式的 F 蛋白更加稳定，这也成为现在大部分 RSV 疫苗开发的基础。
FDA 批准 mRESVIA 是基于 III 期临床试验 ConquerRSV 的积极数据，这是一项全球性研究，在全球 22 个国家/地区对约 37,000 名 60 岁或以上的成年人进行测试。在研究中，主要分析的中位随访时间为 3.7 个月，该试验达到了两个主要疗效终点，针对由两种或多种症状定义的 RSV 相关下呼吸道疾病，疫苗的有效率为 83.7%；针对由三种或更多症状定义的 RSV 相关下呼吸道疾病，疫苗的有效率为 82.4%。
公开资料显示，GSK 的 RSV 疫苗 Arexvy 在 60 岁及以上人群中的总体疗效为 82.6%，在至少有一种相关基础病的老年人中，治疗有效率为 94.6%，对严重 RSV 引发的下呼吸道疾病的疗效为 94.1%；辉瑞的 RSV 疫苗 ABRYSVO 在预防至少有两种症状的 RSV 感染方面，有效性为 67%，针对三种或三种以上症状的严重 RSV 感染疾病有效性为 85.7%。
额外的长期分析显示，在 8.6 个月的中位随访期内，mRESVIA 疫苗对 RSV 相关下呼吸道疾病具有持续保护作用。最新的数据显示，在注射 18 个月后，mRESVIA 疫苗预防 RSV 的有效率为 50%。从数据上来看，mRESVIA 在注射疫苗约一年半后的有效率低于另外两款 RSV 疫苗。
不过，Moderna此前曾提醒不要将其疫苗与竞争对手的疫苗进行比较，并指出这些试验并非是头对头试验，而且不同公司对呼吸道合胞病毒疾病使用了不同的病例定义。
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