2024年6月25日，诺和诺德官宣：国家药品监督管理局（NMPA）批准了司美格鲁肽注射液的减肥适应症在中国的上市申请！
该药适用于初始BMI≥30kg/m2，或者BMI在27-30kg/m2之间且存在至少一种体重相关合并症（比如：高血压、高血糖、血脂异常等等）的超重和肥胖患者，能实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，从而进行科学、有效的体重管理。
据悉，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。
千呼万唤始出来！作为火爆全球的“减肥神药”，司美格鲁肽用于体重管理的适应症终于在我国获批，以后可以“名正言顺”地注射司美格鲁肽来减肥了？
“减肥神药”司美格鲁肽？
司美格鲁肽是诺和诺德开发的一款GLP-1受体激动剂，通过与GLP-1受体结合并激活受体而发挥作用，显示出降糖、减肥以及降低收缩压和保护心血管的效果。
此外，司美格鲁肽能通过延缓胃排空、抑制食欲，增加饱足感和饱腹感，降低饥饿感以及渴求食物的频率和强度，减少能量摄入从而实现体重减轻。
在2021年6月，司美格鲁肽被美国FDA获批上市用于减重适应症，成为全球首个用于减重每周1次GLP-1受体激动剂。
2022年8月，司美格鲁肽完成了在中国的减重适应症III期临床，结果显示自基线到第44周，司美格鲁肽2.4mg组平均体重减轻12.1%，85.3%的受试者体重减轻≥5%，4.5%的受试者体重减轻≥15%。
真能放心减肥了？警惕副作用！
尽管减重效果明显被誉为“神药”，但需要注意司美格鲁肽注射剂的副作用依然不小。
最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状，同时体重快速下降可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量较少、贫血等；有些女性也有可能出现月经紊乱。
一些罕见且严重的副作用，有研究发现该药可能会加重糖尿病视网膜病变患者的症状，还可能会影响胆囊，导致使用者出现胆囊炎、胆汁淤积等情况。
除了身体的不适，司美格鲁肽使用者的心理健康也可能会受到影响，比如可能会出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。
一项来自约翰斯·霍普金斯医院的研究团队的研究显示，非糖尿病的肥胖男性服用司美格鲁肽之后，被诊断为ED（阳痿）和睾酮素缺乏症的风险显著增加，分别提高了350%和90%。
还有临床研究表明，停药一年后，许多人减掉的体重会回复大约三分之二。
所以，司美格鲁肽作为一种处方药，并不是人人可用的“减肥神药”。使用司美格鲁肽减肥的发烧友们未过多关注药品的使用标准、不良反应、禁忌症等，盲目跟风可能导致严重不良反应的发生。不如坚定信念努力去“管住嘴”、“迈开腿”，这样才是有效且安全的减肥方法。
内容来源：智药局、Humane
责任编辑：水煮年糕
责任校对：水煮鱼丸
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