“白菜价”司美格鲁肽，会率先出现在中印哪个国家呢？

引言

近年来，全球范围内掀起了一股司美格鲁肽的热潮。这款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物以其显著的减肥效果吸引了全球的目光，让减肥变得前所未有地简单。

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肥胖救星？

司美格鲁肽，这款药物的年度销售额飙升至200亿美元以上，为其背后的开发公司诺和诺德带来了丰厚的利润，公司市值已突破6300亿美元大关。

与此同时，随着中国和印度众多制药公司的持续研发，司美格鲁肽等同一类型的平替版，似乎就要出现了。

据《柳叶刀》杂志于2024年2月发布的最新统计数据，全球肥胖人口已突破10亿大关。作为世界上人口最多的两个国家，中国和印度拥有庞大的肥胖和超重人口群体，他们对于减肥药物的需求十分迫切。

这类新型减肥药的核心机制在于模拟一种天然产生的激素——胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。这种激素不仅能够调节血糖水平，还能与大脑中的食欲控制受体和肠道中的消化减缓及饱腹感产生受体相结合，从而实现减肥效果。

其实早在2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）便批准了首款用于减肥的GLP-1类药物——利拉鲁肽。

这是一种高度模拟人体天然GLP-1的人工合成酰化类似物，其序列相似性高达97%以上。患者每天仅需通过皮下注射一次，便能在一年内实现体重平均减轻8%的显著效果。

但是，直至7年后的2021年，司美格鲁肽才真正实现了“风靡全球”这一形容。这款新一代的GLP-1类药物每周仅需皮下注射一次，便能使体重平均减轻高达15%。

随后，在2023年，美国FDA再次批准了替尔泊肽作为减肥药上市。这款药物更是开创了先河，成为首款同时作用于GLP-1和GIP受体的双重激动剂。每周一次的皮下注射，可使体重平均减轻惊人的22.5%。

这些GLP-1类药物的广泛应用不仅限于减肥领域，它们还能有效治疗2型糖尿病、降低肾衰竭风险、抑制炎症、预防严重心血管疾病发作以及减轻睡眠呼吸暂停综合症等多种疾病。

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降价策略

GLP-1类药物在减肥领域展现出了卓越的效果，然而，它们的高昂价格也让许多患者望而却步。以美国市场为例，使用司美格鲁肽或替尔泊肽进行减肥的肥胖患者，每月的费用可能高达1000美元以上。

不过，随着利拉鲁肽的专利在中国过期，以及司美格鲁肽的专利预计在2026年在中国和印度到期，中印二国的药企为了这广阔的市场，进行仿制几乎是必然趋势了。

虽然对其成本降低幅度尚未明确，但预计其售价将大幅减少，可能降至原研药的一半甚至十分之一。

这一降价举措不仅将使更多患者能够负担得起这些药物，还将进一步扩大市场需求，进而引发更激烈的竞争，从而推动售价进一步降低。

在印度，尽管目前尚未批准任何减肥生物仿制药，但一家名为Glenmark Pharmaceuticals的孟买制药公司已在今年1月份推出了用于治疗2型糖尿病的利拉鲁肽生物仿制药Lirafit。

这款药物每日成本仅为约1.2美元，相比原研药便宜了高达70%。此外，印度仿制药巨头Biocon也在积极开发利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物仿制药，并等待上市。

而在中国，情况同样令人振奋。

中国药监局已经批准了两款由中国公司生产的GLP-1类药物用于减肥。第一款是华东医药生产的利拉鲁肽生物仿制药，商品名为利鲁平；第二款是仁会生物生产的贝那鲁肽，商品名为菲塑美。

End

写在文末

在原研药与仿制药之间，关键从来不在于它们本身的优劣之分，而是临床治疗的多样性和患者个性化的需求与选择。仿制药因其研发成本的显著节约，通常价格较为亲民。降价无疑是消费者所期待的，